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アドセトリス点滴静注用50mg 発売中

ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）
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成人：CD30陽性PTCL 臨床成績

未治療の CD30 陽性の末梢性 T 細胞リンパ腫 （併用投与）
未治療の CD30 陽性の末梢性 T 細胞リンパ腫患者を対象とした試験［国際共同第Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）：検証試験、ECHELON-2 試験］

8. 重要な基本的注意
〈未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫〉
8.6 本剤とドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用投与、又は本剤とシクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾン（国内未承認）との併用投与において、高頻度に発熱性好中球減少症が認められたことから、成人に本剤とこれらの薬剤を併用投与する際には、最新のガイドライン等を参考に予防投与（一次予防）を含めたG-CSF製剤の使用を考慮すること。［11.1.4参照］

アドセトリス点滴静注用50mg　添付文書2022年5月改訂（第2版、用量変更）抜粋

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《海外データ》再発又は難治性の CD30 陽性の全身性未分化大細胞リンパ腫患者（皮膚に限局した皮膚原発性未分化大細胞リンパ腫患者を除く）を対象とした試験
［海外第Ⅱ相試験（非盲検試験）：SG035-0004 試験］

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《海外データ》再発又は難治性の CD30 陽性の非ホジキンリンパ腫患者を対象とした試験
［海外第Ⅱ相試験：SGN35-012 試験］

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禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。
アドセトリスに関する「医薬品リスク管理計画書」