●有効率^＊は85％（29/34例）であった。

＊判定基準：完全な止血コントロールが得られたとき、又は出血量が明らかに低減したときを有効とした。

●副作用は、そう痒感、発疹各2例（5.9％）、背部痛、下痢、D-dimer上昇各1例（2.9％）、コントロール不能な出血による死亡3例（8.8％）、血漿交換など他の治療法を必要とした症例2例（5.9％）が認められた。

※ 全体の副作用発現例数（％）、重篤な副作用、投与中止に至った副作用については論文に記載がなかった。

【対象・方法】
ファイバを投与した後天性血友病A34例を対象に有効性及び安全性について後方視的に評価する。

【投与量】
29例には75単位/kg/回、5例には100単位/kg/回が投与された。

【評価項目】
有効率、安全性

【サブグループ解析】
出血エピソードの重症度別に有効率の解析を行う。

【解析計画】
統計学的な検定を適用しなかった。

Sallah S. Haemophilia 2004; 10（2）: 169-173.（承認審査時評価資料）