1.特殊背景患者
透析等による除去率に関する資料はございません1）。
（参考資料）
トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
2.用法用量
承認外の用法であり、懸濁したものをヒトに投与した際の有効性、安全性は確立していませんので、弊社からはお勧めしていません。
ご参考までに、トリンテリックス錠インタビューフォームに記載の「崩壊性及び懸濁液の経管通過性」及び「懸濁液の安定性」をご参照ください1）。
（参考資料）
- トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
承認外の用法であり、懸濁したものをヒトに投与した際の有効性、安全性は確立していませんので、弊社からはお勧めしていません。
ご参考までに、トリンテリックス錠インタビューフォームに記載の「崩壊性及び懸濁液の経管通過性」及び「懸濁液の安定性」をご参照ください1）。
（参考資料）
トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
承認外の用法であり、懸濁したものをヒトに投与した際の有効性、安全性は確立していませんので、弊社からはお勧めしていません。
ご参考までに、トリンテリックス錠インタビューフォームに記載の「崩壊性及び懸濁液の経管通過性」及び「懸濁液の安定性」をご参照ください1）。
（参考資料）
- トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
3.製剤関連
「無包装状態の安定性」をご紹介します。
◇トリンテリックス錠10mg・20mg（共通）
無包装状態で、温度25℃、湿度75%、遮光の条件下で観察した結果、3ヵ月後まで、外観、含量、溶出性などについて特に問題となる変化はありませんでした1）。
（参考資料）
- トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
◇トリンテリックス錠10mg、20mg
両面割線入りの錠剤であり、半錠にすることは可能です。
↓
（半錠の安定性は？）
分割後、温度25℃、75%RH、白色蛍光灯の条件下で観察した結果、100日後まで、外観、含量、溶出性などについて特に問題となる変化はありませんでした1）。
（参考資料）
- トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
分包後（単剤での分包、他剤との一包化）の安定性は検討していません。
ご参考までに、「無包装状態の安定性」をご紹介します。
■無包装状態の安定性（製剤単独）
トリンテリックス錠10mg及び20mgを25℃/75%RH、遮光の条件下で保存した場合、いずれも3ヵ月後まで、外観、含量、溶出性などについて特に問題となる変化は認められませんでした。
また、40℃/75%RH、遮光の条件下で保存した場合、いずれも3ヵ月後まで、外観、含量、溶出性などについて特に問題となる変化は認められませんでした1）。
（参考資料）
- トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム
承認外の用法であり、粉砕したものをヒトに投与した際の有効性、安全性は確立していませんので、弊社からはお勧めしていません。
ご参考までに、トリンテリックス錠インタビューフォーム「粉砕後の安定性」をご参照ください1）。
（参考資料）
- トリンテリックス錠10mg・20mg インタビューフォーム