1.用法及び用量
男性患者さんにも投与可能です。また、保険請求の可否については、請求先の審査機関でご確認ください。
【参考】
再審査の結果、男性患者では女性患者に比べて安全性・有効性に問題がないことが確認され、電子添文からは、「男性患者に対する使用経験は少ない。｣との文言が削除されています。
（参考資料）
- ベネット錠75mg再審査報告書（2018年6月28日）、「使用上の注意」改訂のお知らせ（2018年6月）
口の中や食道の粘膜を刺激するおそれがあるため、水に溶かして飲むことを避けてください。
電子添文1）の用法及び用量に関連する注意には次の記載があります。
7. 用法及び用量に関連する注意（抜粋）
・口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに、なめずに服用する。
（参考資料）
- ベネット錠75mg 電子添文
【骨粗鬆症の場合】
用法・用量は剤形別に決まっています。
次回服用予定日に新しい製剤の服用を始めてください。
【骨ページェット病の場合】
ベネット錠17.5mgの用量のみで承認を得ています。用法用量を確認して服用ください。
(出典)
- ベネット錠 2.5mg 電子添文
- ベネット錠 17.5mg 電子添文
- ベネット錠 75mg 電子添文
消化管の飲食物の残存により、吸収率が低下し、ベネットの効果が弱まるおそれがあります。
そのため最も空腹状態と考えられる起床時で承認されています。
起床時以外の服用はお勧めしていません。
【参考】
電子添文/添付文書には次の記載があります。
(1)【16.2.1食事の影響】
健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして5mgを単回経口投与した時、食後投与では絶食時投与と比較してCmax及びAUC0-24は大きく減少し、本剤の吸収は食事の影響を大きく受けることが示唆されている。
(2)【6．用法及び用量】
起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
(3)【7．用法及び用量に関連する注意】 ＜効能共通＞
水以外の飲料(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)や食物あるいは他の薬剤と同時に服用すると、本剤の吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。
(出典)
ベネット錠 2.5mg 電子添文
ベネット錠 17.5mg 電子添文
ベネット錠 75mg 電子添文
服用を忘れた場合は、その日にまだ何も食べたり飲んだりしていなければ、気が付いたときに1回分を飲んでください。すでに何かを食べたり飲んだりしていた場合は、その日は飲まないでおき、翌朝に飲んでください。次回はあらかじめ決まっていた日に飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
(出典)
ベネット錠75mg くすりのしおり
本剤は食事や飲料の影響を受けることから、吸収の点では絶食下投与（投与4.5時間後摂食）が優れていると報告されていますが、服用時期として現実的でないこと、就寝前投与とすると夕食後からの時間が規定できないこと、また、食間投与（朝食後3時間）では朝食前30分より吸収が大きく低下することなど、吸収と現実的な服薬のしやすさを考慮すると、朝食前30分の服薬が最適と考えられることから、起床時に服用し、服用後は、少なくとも30分は水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避ける旨が規定されています。
（参考資料）
ベネット錠2.5mg、17.5mg、75mg インタビューフォーム
2.安全性
骨折治療時の休薬については、電子添文上、注意喚起はおこなっておりません。
手術時については、歯科処置において、電子添文では、重要な基本的注意8.2に「本剤投与中に侵襲的な歯科処置が必要になった場合には本剤の休薬等を考慮すること。」の記載があります。
(出典)
ベネット錠2.5mg 電子添文
ベネット錠17.5mg 電子添文
ベネット錠75mg 電子添文
簡易懸濁法によるベネット錠の経管投与は検討していません。
（参考資料）
ベネット錠2.5mg、17.5mg、75mg インタビューフォーム
ベネット錠の粉砕投与は検討していません1）。
参考）
電子添文の「7．用法及び用量に関する注意」
・「口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに、なめずに服用する。」よう記載があります2）。
（参考資料）
- ベネット錠2.5mg、17.5mg、75mg インタビューフォーム
- ベネット錠75mg 電子添文
3.製剤関連
簡易懸濁法によるベネット錠75mgの経管投与は検討していません。
(出典)
ベネット錠 2.5mg 17.5mg 75mg インタビューフォーム
併用薬との同時服用ができないことから、他剤との一包化はお勧めしていません。
また、分包後（単剤での分包、他剤との一包化）の安定性は検討していません。
(出典)
ベネット錠 2.5mg 17.5mg 75mg インタビューフォーム
簡易懸濁法によるベネット錠の経管投与は検討していません。
（参考資料）
ベネット錠2.5mg、17.5mg、75mg インタビューフォーム
口腔咽頭刺激の可能性があり、粉砕はお勧めしていません。
【参考】
電子添文の[ 7．用法及び用量に関する注意」
・口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに、なめずに服用する。」よう記載があります。
(出典)
ベネット錠 2.5mg 17.5mg 75mg インタビューフォーム
ベネット錠 2.5mg 電子添文
ベネット錠 17.5mg 電子添文
ベネット錠 75mg 電子添文
4.その他
ベネット錠75㎎は国内臨床試験のプロトコールでは1ヵ月に1回の投与としました。
承認用法のとおり、1ヵ月に1回(その月に1回)でご処方ください。
なお、原則として毎月同じ日に服用してください。
(出典)
ベネット錠 75mg 電子添文