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会員限定 有効性|国内第Ⅱ相試験(2001試験)

無増悪生存期間(PFS)(副次評価項目)

データカットオフ時点(2019年3月17日)で、治験期間中にPFSイベントは発生しませんでした。


治験薬投与開始後30日以内に発現するGrade 3又は4の血小板減少症が
認められた被験者の例数及び割合(主要評価項目)

19例中6例(31.6%)に、投与開始後30日以内にGrade 3又は4の血小板減少症が認められました。このうち、4例(21.1%)がGrade 3、2例(10.5%)がGrade 4でした。

※ Grade 3又は4の血小板減少症は、基本語の「血小板減少症」及び「血小板数減少」を含む。

ゼジューラの用法及び用量
通常、成人にはニラパリブとして1日1回200mgを経口投与する。ただし、本剤初回投与前の体重が77kg以上かつ血小板数が150,000/μL以上の成人にはニラパリブとして1日1回300mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。