海外第Ⅲ相臨床試験において、タクザイロ300mg 2週に1回投与群は、4週間あたりのHAE発作発現回数を86.92%低下させました。

多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験（DX-2930-03試験）において、タクザイロ300mg 4週に1回投与群及び2週に1回投与群における4週間あたりのHAE発作発現回数のプラセボ投与群との調整済み投与群間差は、それぞれ－73.27% （95%信頼区間（CI）：－82.38, －59.46）及び－86.92%（95%CI：－92.83, －76.15）であり、いずれも有意な差が検証されました（p<0.001：Poisson回帰モデル、Bonferroni法により調整）。
DX-2930-03試験は、承認時評価資料のため、承認外の開始用量300mg 4週に1回投与群を含む有効性・安全性の成績を紹介します。

海外長期投与試験における、タクザイロ300mg 2週に1回投与のロールオーバー被験者群における33ヵ月時点のHAE発作発現回数のベースラインからの平均低下率（SD）は、－98.60%（7.00）でした。

診療サポート 患者向け資材

重大な副作用としてアナフィラキシー（頻度不明）が報告されています。主な副作用は、10%以上に発現したものが注射部位反応（疼痛、紅斑、内出血、不快感等）、5～10%未満に発現したものが浮動性めまい、1～5%未満に発現したものがそう痒症、不快感、舌のピリピリ感、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）増加、筋肉痛、斑状丘疹状皮疹でした。
なお、詳細につきましては電子添文における副作用及び各臨床成績の安全性をご参照ください。