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Last Update:2021.09

主要文献

1)ボノプラザンの臨床試験成績③(国内第Ⅲ相検証試験 逆流性食道炎 二重盲検比較試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
2) Ashida K, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2016;43(2):240-51.
3)ボノプラザンの臨床試験成績⑤(国内第Ⅲ相検証試験 逆流性食道炎維持療法 二重盲検比較試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
4) Ashida K, et al.: World J Gastroenterol. 2018; 24(14): 1550-61.
5) ボノプラザンの臨床試験成績⑩(国内第Ⅲ相検証試験 H. pylori 除菌 二重盲検比較試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
6) Murakami K, et al.: Gut. 2016;65(9):1439-46.  
7) ボノプラザンの臨床試験成績⑥(国内第Ⅲ相検証試験 LDA潰瘍再発抑制 二重盲検比較試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
8) Kawai T, et al.: Gut. 2018; 67(6): 1033-41.
9) ボノプラザンの臨床試験成績⑧(国内第Ⅲ相検証試験 NSAID潰瘍再発抑制 二重盲検比較試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
10) Mizokami Y, et al.: Gut. 2018; 67(6): 1042-51.
11) ボノプラザンの臨床試験成績①(国内第Ⅲ相検証試験 胃潰瘍 二重盲検比較試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
12) Miwa H, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2017; 45(2): 240-52.
13) ボノプラザンの臨床試験成績②(国内第Ⅲ相検証試験 十二指腸潰瘍 二重盲検比較試験)(社内資料、
承認審査時評価資料)
14) ボノプラザンの臨床試験成績④(国内第Ⅲ相試験 逆流性食道炎 長期投与試験)(社内資料、承認
審査時評価資料)
15) ボノプラザンの臨床試験成績⑦(国内第Ⅲ相試験 LDA潰瘍再発抑制 長期継続投与試験)(社内資料、
承認審査時評価資料)
16) ボノプラザンの臨床試験成績⑨(国内第Ⅲ相試験 NSAID潰瘍再発抑制 長期継続投与試験)(社内資料、
承認審査時評価資料)
17) ボノプラザンの薬物動態試験成績(単回投与試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
18) Sakurai Y, et al.: Clin Transl Gastroenterol. 2015;6:e94.
19) ボノプラザンの薬物動態試験成績②(反復投与試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
20) Jenkins H, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2015;41(7):636-48.
21) ボノプラザンの薬物動態試験成績①(食事の影響検討試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
22) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑫(国内第Ⅲ相試験 H. pylori 除菌3剤療法における薬物間相互作用試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
23) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑬(国内第Ⅱ相試験 LDA又はNSAIDとの薬物間相互作用試験)
(社内資料、承認審査時評価資料)
24) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑩(腎障害PK試験、海外)(社内資料、承認審査時評価資料)
25) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑨(肝障害PK試験、海外)(社内資料、承認審査時評価資料)
26) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑧(単回投与マスバランス試験、海外)(社内資料、承認審査時
評価資料)
27) ボノプラザンの薬物動態試験成績④(CYP分子種の同定)(社内資料、承認審査時評価資料)
28) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑤(SULT分子種の同定)(社内資料、承認審査時評価資料)
29) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑥(CYP阻害)(社内資料、承認審査時評価資料)
30) ボノプラザンの薬物動態試験成績⑦(CYP誘導)(社内資料、承認審査時評価資料)
31) ボノプラザンの薬理試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
32) Labenz J:Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2001;15(3):413-31.
33) Sakurai Y, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2015;42(6):719-30.
34) ボノプラザンの臨床試験成績(第Ⅰ相試験 Thorough QT/QTc試験、海外)(社内資料、承認審査時評価資料)
35) ボノプラザンの臨床に関する概括評価(社内資料、承認審査時評価資料)
36) 大竹 一嘉, 他:Prog Med. 2014;34(12):2183-94.
37) ボノプラザンの薬理試験成績(胃酸分泌抑制作用機序) (社内資料、承認審査時評価資料)
38) ボノプラザンの薬理試験成績(胃酸分泌抑制作用)(社内資料、承認審査時評価資料)
39) Hori Y, et al.: J Pharmacol Exp Ther. 2011;337(3):797-804.
40) ボノプラザンの薬理試験成績(上部消化管損傷形成抑制作用)(社内資料、承認審査時評価資料)
41) Matsukawa J, et al.: Biochem Pharmacol. 2011;81(9):1145-51.
42) ボノプラザンの薬理試験成績(H. pylori に対する作用)(社内資料、承認審査時評価資料)
43) ボノプラザンの薬理試験成績(安全性薬理試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
44) ボノプラザンの毒性試験成績(単回投与毒性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
45) ボノプラザンの毒性試験成績(反復投与毒性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
46) ボノプラザンの毒性試験成績(生殖発生毒性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
47) ボノプラザンの毒性試験成績(遺伝毒性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
48) ボノプラザンの毒性試験成績(がん原性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
49) ボノプラザンの毒性試験成績(局所刺激性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
50) ボノプラザンの毒性試験成績(光毒性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)
51) ボノプラザンの毒性試験成績(代謝物の毒性試験)(社内資料、承認審査時評価資料)

本剤の効能又は効果、用法及び用量、禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。

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