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1. 国内初のメラトニン受容体アゴニストです（in vitro）。
2. 不眠症における入眠困難を改善します。
3. 副作用
承認時までのわが国での臨床試験では1日1回ラメルテオンとして4mg、8mg、16mg又は32mgが投与された1,864例中の194例（10.4％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められました（承認用量は8mgです）。主な副作用は傾眠（3.4％）、頭痛（1.0％）、倦怠感（0.5％）、浮動性めまい（0.5％）でした。
製造販売後の調査では1日1回ラメルテオンとして8mgが投与された3,223例中の109例（3.4％）に副作用が認められました。主な副作用は傾眠（1.2％）、浮動性めまい（0.7％）、倦怠感（0.3％）でした。うち、精神疾患の既往又は合併のある患者では727例中の40例（5.5％）に、精神疾患の既往及び合併のない患者では2,361例中の64例（2.7％）に副作用が認められました。精神疾患の既往又は合併のある患者での主な副作用は傾眠（2.2％）、浮動性めまい（1.1％）であり、精神疾患の既往及び合併のない患者での主な副作用は傾眠（0.9％）、浮動性めまい（0.4％）でした。
なお、重大な副作用としてアナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫等）※があらわれることがあります。
※外国での製造販売後の報告による
詳細は添付文書の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。
Last update: 2021.10
