| 臨床試験 |
対象 |
検討時期 |
説明 |
詳細 |
動画 |
| 国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（TAK-019-1501試験） |
20歳以上の健康な男女
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初回免疫 |
日本人の本剤の免疫原性、安全性をプラセボと比較して評価した試験 |
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| 海外第Ⅲ相検証試験（2019nCoV-301試験）（海外データ） |
米国又はメキシコにおける18歳以上の男女 |
初回免疫 |
本剤の有効性、安全性をプラセボと比較して評価した試験 |
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| 海外第Ⅲ相検証試験（2019nCoV-301試験-12〜17歳の被験者）（海外データ） |
米国における12～17歳の健康な男女 |
初回免疫
追加免疫 |
初回免疫：12～17歳の被験者を対象として、本剤の有効性、免疫原性、安全性をプラセボと比較して評価した試験
追加免疫：追加免疫（3回目接種）を接種した際の免疫原性及び安全性を評価した試験 |
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| 海外第Ⅲ相検証試験（2019nCoV-302試験）（海外データ） |
英国における18～84歳の男女 |
初回免疫 |
本剤の有効性、免疫原性、安全性をプラセボと比較して評価した試験 |
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| 海外第Ⅰ/Ⅱ相試験（2019nCoV-101試験 第Ⅱ相パート）（海外データ） |
オーストラリア又は米国における18～84歳の健康な男女 |
初回免疫
追加免疫 |
初回免疫：Matrix-Mアジュバント添加SARS-CoV-2 rSワクチンの免疫原性及び安全性を評価し、至適用量を検討した試験
追加免疫：追加免疫（3回目及び4回目接種）を接種した際の免疫原性及び安全性を評価した試験 |
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| 国内追加接種試験（TAK-019-3001試験） |
日本における6～12ヵ月前にコミナティ筋注での初回免疫接種（2回接種）が完了した健康成人男女 |
追加免疫 |
日本人の本剤を初回免疫時と異なるワクチンとして、追加免疫接種した際の免疫原性及び安全性を検討した試験 |
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