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ヌバキソビッド筋注　製品情報

本剤の作用機序や主な臨床試験成績をご紹介します。

臨床試験

臨床試験 対象 検討時期 説明 詳細 動画
国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（TAK-019-1501試験） 20歳以上の健康な男女 初回免疫 日本人の本剤の免疫原性、安全性をプラセボと比較して評価した試験
海外第Ⅲ相検証試験（2019nCoV-301試験）（海外データ） 米国又はメキシコにおける18歳以上の男女 初回免疫 本剤の有効性、安全性をプラセボと比較して評価した試験
海外第Ⅲ相検証試験（2019nCoV-301試験-12〜17歳の被験者）（海外データ） 米国における12～17歳の健康な男女 初回免疫
追加免疫		 初回免疫：12～17歳の被験者を対象として、本剤の有効性、免疫原性、安全性をプラセボと比較して評価した試験
追加免疫：追加免疫（3回目接種）を接種した際の免疫原性及び安全性を評価した試験		 −
海外第Ⅲ相検証試験（2019nCoV-302試験）（海外データ） 英国における18～84歳の男女 初回免疫 本剤の有効性、免疫原性、安全性をプラセボと比較して評価した試験 −
海外第Ⅰ/Ⅱ相試験（2019nCoV-101試験 第Ⅱ相パート）（海外データ） オーストラリア又は米国における18～84歳の健康な男女 初回免疫
追加免疫		 初回免疫：Matrix-Mアジュバント添加SARS-CoV-2 rSワクチンの免疫原性及び安全性を評価し、至適用量を検討した試験
追加免疫：追加免疫（3回目及び4回目接種）を接種した際の免疫原性及び安全性を評価した試験

関連動画

製品パンフレット

本剤の効能又は効果、用法及び用量、接種不適当者を含むその他の注意等は電子添文をご参照ください。

Last Update:2023.05

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