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会員限定 ネシーナ錠 製剤学的事項・取扱い上の注意・包装・関連情報

Last Update:2017.02

製剤学的事項

長期保存試験

長期保存試験

取扱い上の注意

規制区分 処方箋医薬品(注意−医師等の処方箋により使用すること)
貯  法 室温保存
使用期限 外箱に表示の使用期限内に使用すること
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること)

包装

錠25mg PTP包装 :100錠(10錠×10)、500錠(10錠×50)、700錠(14錠×50)
バラ包装 :500錠
錠12.5mg PTP包装 :100錠(10錠×10)、500錠(10錠×50)、700錠(14錠×50)
バラ包装 :500錠
錠6.25mg PTP包装 :100錠(10錠×10)、140錠(14錠×10)、500錠(10錠×50)
バラ包装 :500錠

関連情報

●承認番号、承認年月日

承認番号 錠25mg
錠12.5mg
錠6.25mg
 22200AMX00311
 22200AMX00309
 22200AMX00310
承認年月日 2010年4月16日

●効能・効果追加承認年月日

2010年8月20日 食事療法、運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用して十分な効果が得られない2型糖尿病
2011年2月23日 食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア系薬剤又はビグアナイド系薬剤を使用して十分な効果が得られない2型糖尿病
2014年5月23日 2型糖尿病

●薬価基準収載年月日

2010年6月11日

●販売開始年月日

2010年6月15日

●再審査期間満了年月日

(1)  2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。
①  食事療法、運動療法のみ
②  食事療法、運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用
8年(2018年4月15日)
(2) 
③  食事療法、運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用
上記(1)の残余期間(2018年4月15日)
(3) 
④  食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア系薬剤を使用
⑤  食事療法、運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用
上記(1)の残余期間(2018年4月15日)
(4)  2型糖尿病
     上記(1)の残余期間(2018年4月15日)
 

禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。