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ロトリガ 副作用
Last Update:2016.08
■副作用の発現状況
調査症例数 |
948 |
副作用発現症例数 |
91 |
副作用発現件数 |
126 |
副作用発現症例率(%) |
9.6 |
|
|
■種類別副作用発現頻度
副作用の種類 |
発現例数(%) |
感染症及び寄生虫症 |
3(0.3) |
気管支炎 |
1(0.1) |
涙嚢炎 |
1(0.1) |
鼻咽頭炎 |
1(0.1) |
口腔ヘルペス |
1(0.1) |
良性、悪性及び詳細不明の新生物 (嚢胞及びポリープを含む) |
1(0.1) |
骨髄線維症 |
1(0.1) |
代謝及び栄養障害 |
5(0.5) |
2 型糖尿病 |
3(0.3) |
糖尿病 |
1(0.1) |
食欲減退 |
1(0.1) |
神経系障害 |
4(0.4) |
浮動性めまい |
2(0.2) |
頭痛 |
1(0.1) |
感覚鈍麻 |
1(0.1) |
眼障害 |
2(0.2) |
霧視 |
1(0.1) |
結膜出血 |
1(0.1) |
眼痛 |
1(0.1) |
心臓障害 |
1(0.1) |
心房細動 |
1(0.1) |
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 |
3(0.3) |
鼻出血 |
2(0.2) |
喘息 |
1(0.1) |
胃腸障害 |
48(5.1) |
下痢 |
24(2.5) |
腹部膨満 |
5(0.5) |
便秘 |
7(0.7) |
口内炎 |
2(0.2) |
腹痛 |
2(0.2) |
鼓腸 |
2(0.2) |
胃炎 |
2(0.2) |
悪心 |
2(0.2) |
口唇炎 |
1(0.1) |
おくび |
1(0.1) |
歯周病 |
1(0.1) |
|
副作用の種類 |
発現例数(%) |
肝胆道系障害 |
5(0.5) |
肝機能異常 |
5(0.5) |
皮膚及び皮下組織障害 |
5(0.5) |
発疹 |
1(0.1) |
ざ瘡様皮膚炎 |
1(0.1) |
薬疹 |
1(0.1) |
紅色汗疹 |
1(0.1) |
そう痒症 |
1(0.1) |
筋骨格系及び結合組織障害 |
5(0.5) |
四肢痛 |
2(0.2) |
筋痙縮 |
2(0.2) |
側腹部痛 |
1(0.1) |
一般・全身障害及び投与部位の状態 |
4(0.4) |
胸部不快感 |
1(0.1) |
熱感 |
1(0.1) |
倦怠感 |
1(0.1) |
末梢性浮腫 |
1(0.1) |
臨床検査 |
24(2.5) |
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 |
3(0.3) |
血中ビリルビン増加 |
3(0.3) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加 |
4(0.4) |
血中尿酸増加 |
3(0.3) |
肝機能検査異常 |
3(0.3) |
血中ブドウ糖増加 |
2(0.2) |
好酸球数増加 |
2(0.2) |
低比重リポ蛋白増加 |
3(0.3) |
アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加 |
1(0.1) |
血中乳酸脱水素酵素増加 |
2(0.2) |
好中球数減少 |
1(0.1) |
血中アルカリホスファターゼ増加 |
1(0.1) |
血中フィブリノゲン増加 |
1(0.1) |
血中カリウム減少 |
1(0.1) |
グリコヘモグロビン増加 |
1(0.1) |
血小板数減少 |
1(0.1) |
|
本表はICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J ver.13.1)に収載されている用語(Preferred Term:基本語)で表示している。
(承認時資料集計:2012年9月)
禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。
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