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会員限定 リュープリン注射用 前立腺癌編 副作用

Last Update:2019年8月

(1) リュープロレリン3.75mg(4週製剤)投与時の副作用(前立腺癌)

■副作用の発現状況

承認時までの調査製造販売後調査
調査症例数
副作用発現症例数
副作用発現件数
副作用発現症例率(%)
158
75
177
47.5
1,232
127
314
10.3
副作用の種類承認時ま
での調査
製造販売
後調査
皮膚・皮膚付属器障害2
(1.27)
1
(0.08)
瘙痒感2(1.27)1(0.08)
中枢・末梢神経系障害4
(2.53)
6
(0.49)
言語障害01(0.08)
知覚鈍麻01(0.08)
皮膚感覚異常1(0.63)0
振 戦01(0.08)
頭 痛01(0.08)
頭 重(感)01(0.08)
頭部不快感1(0.63)0
歩行困難1(0.63)1(0.08)
麻 痺01(0.08)
めまい1(0.63)0
自律神経系障害1(0.63)5(0.41)
寝 汗1(0.63)2(0.16)
発 汗03(0.24)
聴覚・前庭障害2(1.27)1(0.08)
耳 鳴1(0.63)1(0.08)
難 聴1(0.63)0
精神障害7(4.43)1(0.08)
いらいら感01(0.08)
性欲減退7(4.43)0
消化管障害4(2.53)5(0.41)
悪 心2(1.27)0
嘔 吐2(1.27)0
口内炎01(0.08)
食欲不振4(2.53)2(0.16)
食思不振02(0.16)
胃不快感02(0.16)
黒色便01(0.08)
肝臓・胆管系障害37(23.42)49(3.98)
AL-P上昇14(8.86)6(0.49)
血清LDH上昇20(12.66)11(0.89)
黄 疸01(0.08)
副作用の種類承認時ま
での調査
製造販売
後調査
血清AST(GOT)上昇14(8.86)37(3.00)
血清ALT(GPT)上昇10(6.33)37(3.00)
血清ビリルビン上昇1(0.63)1(0.08)
間接ビリルビン上昇1(0.63)0
直接ビリルビン上昇1(0.63)0
γ-GTP上昇5(3.16)12(0.97)
代謝・栄養障害17(10.76)34(2.76)
アルブミン・グロブリン比異常1(0.63)0
血清無機リン上昇1(0.63)0
高カリウム血症2(1.27)1(0.08)
高血糖01(0.08)
高コレステロール血症3(1.90)9(0.73)
高脂血症02(0.16)
高尿酸血症01(0.08)
血中尿酸上昇3(1.90)1(0.08)
体重増加03(0.24)
低カルシウム血症02(0.16)
低クロール血症01(0.08)
低蛋白血症1(0.63)3(0.24)
低ナトリウム血症01(0.08)
尿 糖02(0.16)
血清アミラーゼ上昇1(0.63)1(0.08)
高蛋白血症1(0.63)0
高クロール血症1(0.63)0
高トリグリセライド血症8(5.06)14(1.14)
内分泌障害3(1.90)5(0.41)
女性化乳房3(1.90)5(0.41)
心・血管障害(一般)4(2.53)2(0.16)
ECG異常1(0.63)0
血圧上昇2(1.27)1(0.08)
うっ血性心不全02(0.16)
心肥大1(0.63)0
心胸比増大2(1.27)1(0.08)
心筋・心内膜・心膜・弁膜障害03(0.24)
副作用の種類承認時ま
での調査
製造販売
後調査
狭心症01(0.08)
狭心症悪化01(0.08)
心筋梗塞01(0.08)
心拍数・心リズム障害01(0.08)
動 悸01(0.08)
血管(心臓外)障害02(0.16)
脳梗塞02(0.16)
呼吸器系障害02(0.16)
胸 水01(0.08)
息切れ01(0.08)
呼吸不全01(0.08)
肺水腫01(0.08)
赤血球障害1(0.63)21(1.70)
貧 血015(1.22)
赤血球減少017(1.38)
ヘマトクリット値減少020(1.62)
ヘモグロビン減少020(1.62)
網赤血球増多1(0.63)0
白血球・網内系障害4(2.53)13(1.06)
好中球減少01(0.08)
好酸球増多(症)1(0.63)3(0.24)
白血球減少(症)06(0.49)
白血球増多(症)3(1.90)3(0.24)
リンパ球増多(症)01(0.08)
血小板・出血凝血障害3(1.90)1(0.08)
血小板増加2(1.27)0
血小板減少(症)01(0.08)
線維素溶解現象亢進01(0.08)
プロトロンビン時間延長1(0.63)0
PTT延長1(0.63)0
播種性血管内凝固症候群01(0.08)
凝固因子増加01(0.08)
泌尿器系障害11(6.96)9(0.73)
副作用の種類承認時ま
での調査
製造販売
後調査
血清クレアチニン上昇02(0.16)
蛋白尿01(0.08)
尿蛋白陽性2(1.27)0
尿 閉1(0.63)0
排尿障害3(1.90)0
BUN上昇5(3.16)8(0.65)
頻 尿1(0.63)0
男性生殖(器)障害03(0.24)
インポテンス03(0.24)
一般的全身障害23(14.56)16(1.30)
悪 寒01(0.08)
顔面浮腫01(0.08)
胸部圧迫感1(0.63)0
体重増加1(0.63)2(0.16)
疼痛2(1.27)0
下肢痛1(0.63)0
四肢疼痛01(0.08)
腰 痛1(0.63)1(0.08)
倦怠(感)1(0.63)0
全身倦怠(感)02(0.16)
ほてり14(8.86)5(0.41)
顔面潮紅1(0.63)0
のぼせ(感)01(0.08)
下肢浮腫1(0.63)2(0.16)
四肢浮腫01(0.08)
骨 痛1(0.63)0
熱 感02(0.16)
会陰部不快感1(0.63)0
適用部位障害8(5.06)2(0.16)
注射部発疹1(0.63)0
注射部疼痛2(1.27)1(0.08)
注射部硬結5(3.16)1(0.08)
注射部発赤2(1.27)0

用語集(J-ART)準拠による

(3.75mg承認時集計:1992年7月、製造販売後調査集計:1998年12月)

(2) リュープロレリン11.25mg(12週製剤)投与時の副作用(前立腺癌)

1) 国内臨床試験及び製造販売後調査

■副作用の発現状況

承認時までの調査製造販売後調査
長期使用に
関する調査[1]
(48週投与)
長期使用に
関する調査[2]
(96週投与)
調査症例数6153910,464
副作用発現症例数17511,826
副作用発現件数351033,418
副作用発現症例率(%)27.99.517.5

※長期使用に関する調査[1]、調査[2]は異なる調査である

①承認時までの調査、長期使用に関する調査[1](48週投与)

副作用の種類発現例数(%)
承認時ま
での調査
長期使用
(48週)
感染症及び寄生虫症07(1.30)
食道カンジダ症01(0.19)
注射部位膿瘍06(1.11)
血液及びリンパ系障害1(1.64)2(0.37)
貧血1(1.64)0
リンパ節症01(0.19)
白血球減少症01(0.19)
代謝及び栄養障害03(0.56)
食欲減退02(0.37)
糖尿病01(0.19)
精神障害02(0.37)
うつ病01(0.19)
不眠症01(0.19)
神経系障害1(1.64)1(0.19)
脳梗塞1(1.64)0
頭痛01(0.19)
血管障害2(3.28)5(0.93)
ほてり2(3.28)5(0.93)
呼吸器、胸郭及び縦隔障害01(0.19)
好酸球性肺炎01(0.19)
胸水01(0.19)
呼吸不全01(0.19)
胃腸障害1(1.64)1(0.19)
下腹部痛1(1.64)0
胃十二指腸潰瘍01(0.19)
肝胆道系障害03(0.56)
肝機能異常03(0.56)
皮膚及び皮下組織障害7(11.48)1(0.19)
皮膚炎1(1.64)0
湿疹1(1.64)0
発疹2(3.28)0
多汗症3(4.92)1(0.19)
副作用の種類発現例数(%)
承認時ま
での調査
長期使用
(48週)
筋骨格系及び結合組織障害1(1.64)4(0.74)
関節痛1(1.64)2(0.37)
筋力低下01(0.19)
筋骨格硬直01(0.19)
生殖系及び乳房障害1(1.64)0
女性化乳房1(1.64)0
全身障害及び投与局所様態3(4.92)30(5.57)
注射部位紅斑06(1.11)
注射部位硬結2(3.28)25(4.64)
注射部位腫瘤01(0.19)
注射部位疼痛03(0.56)
注射部位反応1(1.64)0
注射部位小水疱01(0.19)
注射部位腫脹01(0.19)
発熱01(0.19)
疲労01(0.19)
倦怠感01(0.19)
浮腫1(1.64)0
臨床検査7(11.48)11(2.04)
血中乳酸脱水素酵素増加2(3.28)4(0.74)
血中アルカリホスファターゼ増加3(4.92)4(0.74)
ヘマトクリット減少2(3.28)0
ヘモグロビン減少2(3.28)0
赤血球数減少2(3.28)0
アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加1(1.64)8(1.48)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加09(1.67)
血中ビリルビン増加01(0.19)
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加1(1.64)3(0.56)
副作用の種類発現例数(%)
承認時ま
での調査
長期使用
(48週)
肝酵素上昇01(0.19)
血中アルブミン減少1(1.64)0
総蛋白減少1(1.64)0
副作用の種類発現例数(%)
承認時ま
での調査
長期使用
(48週)
血中尿素増加1(1.64)0
尿円柱1(1.64)0
胸部X線異常01(0.19)

MedDRA(Ver.9.0)によりPT(Preferred Term:基本用語)にて記載している

「使用上の注意」から予測できない副作用(「使用上の注意」から予測できる副作用に随伴したものも含む)

(SR11.25mg承認時集計:2002年7月、再審査資料集計:2010年12月)

②長期使用に関する調査[2](96週投与)

副作用の種類発現例数(%)
感染症及び寄生虫症123(1.88)
膀胱炎6(0.06)
胃腸炎3(0.03)
帯状疱疹1(0.01)
注射部位膿瘍97(0.93)
注射部位感染2(0.02)
肺膿瘍1(0.01)
肺炎8(0.08)
腎盂腎炎1(0.01)
副鼻腔炎1(0.01)
尿路感染2(0.02)
シュードモナス感染1(0.01)
気道感染1(0.01)
良性、悪性及び詳細不明の新生物
(嚢胞及びポリープを含む)
14(0.13)
膀胱癌1(0.01)
胃癌2(0.02)
消化器癌1(0.01)
喉頭癌1(0.01)
リンパ腫1(0.01)
骨転移1(0.01)
前立腺癌第4期2(0.02)
T細胞性リンパ腫1(0.01)
舌の悪性新生物、病期不明1(0.01)
肺の悪性新生物1(0.01)
大腸癌1(0.01)
前立腺癌2(0.02)
口唇及び口腔内癌1(0.01)
血液及びリンパ系障害36(0.34)
貧血31(0.30)
鉄欠乏性貧血2(0.02)
リンパ節症1(0.01)
汎血球減少症1(0.01)
腎性貧血1(0.01)
内分泌障害2(0.02)
クッシング様1(0.01)
下垂体出血1(0.01)
副作用の種類発現例数(%)
代謝及び栄養障害57(0.54)
脱水1(0.01)
糖尿病12(0.11)
コントロール不良の糖尿病1(0.01)
耐糖能障害1(0.01)
高カルシウム血症3(0.03)
高コレステロール血症4(0.04)
高血糖5(0.05)
高カリウム血症2(0.02)
高トリグリセリド血症2(0.02)
高尿酸血症5(0.05)
低アルブミン血症1(0.01)
低血糖症1(0.01)
食欲亢進1(0.01)
肥満2(0.02)
高アルカリホスファターゼ血症2(0.02)
食欲減退11(0.11)
高脂血症11(0.11)
中心性肥満1(0.01)
精神障害21(0.20)
不安2(0.02)
譫妄1(0.01)
うつ病3(0.03)
不眠症13(0.12)
リビドー減退1(0.01)
気力低下3(0.03)
神経系障害49(0.47)
意識変容状態3(0.03)
手根管症候群1(0.01)
小脳出血1(0.01)
小脳梗塞1(0.01)
脳梗塞13(0.12)
脳血管障害1(0.01)
認知症7(0.07)
意識レベルの低下1(0.01)
浮動性めまい3(0.03)
副作用の種類発現例数(%)
体位性めまい2(0.02)
構語障害2(0.02)
味覚異常3(0.03)
構音障害3(0.03)
塞栓性脳卒中3(0.03)
顔面神経麻痺1(0.01)
頭痛1(0.01)
片麻痺2(0.02)
反射亢進1(0.01)
感覚鈍麻5(0.05)
意識消失1(0.01)
記憶障害1(0.01)
視神経炎1(0.01)
錯感覚1(0.01)
嗅覚錯誤1(0.01)
会話障害1(0.01)
くも膜下出血1(0.01)
一過性脳虚血発作1(0.01)
顔面神経障害1(0.01)
パーキンソン病1(0.01)
血栓性脳梗塞1(0.01)
眼障害5(0.05)
白内障2(0.02)
黄斑症1(0.01)
網膜動脈閉塞1(0.01)
網膜滲出物1(0.01)
視力低下1(0.01)
視力障害1(0.01)
耳及び迷路障害1(0.01)
聴力低下1(0.01)
心臓障害29(0.28)
急性心筋梗塞1(0.01)
狭心症5(0.05)
不整脈2(0.02)
心房細動1(0.01)
心不全5(0.05)
急性心不全2(0.02)
うっ血性心不全4(0.04)
心肺停止2(0.02)
心拡大2(0.02)
心筋梗塞4(0.04)
心筋虚血1(0.01)
プリンツメタル狭心症1(0.01)
上室性期外収縮2(0.02)
副作用の種類発現例数(%)
頻脈1(0.01)
頻脈性不整脈1(0.01)
心室壁運動低下1(0.01)
心障害1(0.01)
血管障害252(2.41)
大動脈瘤2(0.02)
潮紅2(0.02)
高血圧13(0.12)
深部静脈血栓症1(0.01)
ほてり232(2.22)
閉塞性動脈硬化症1(0.01)
大動脈解離破裂1(0.01)
呼吸器、胸郭及び縦隔障害31(0.30)
慢性閉塞性肺疾患1(0.01)
咳嗽3(0.03)
呼吸困難7(0.07)
労作性呼吸困難4(0.04)
肺気腫1(0.01)
鼻出血2(0.02)
低酸素症2(0.02)
間質性肺疾患9(0.09)
肺障害1(0.01)
胸水5(0.05)
嚥下性肺炎2(0.02)
湿性咳嗽1(0.01)
肺塞栓症1(0.01)
肺梗塞1(0.01)
呼吸不全3(0.03)
アレルギー性鼻炎1(0.01)
声帯ポリープ1(0.01)
上気道の炎症1(0.01)
口腔咽頭不快感2(0.02)
胃腸障害65(0.62)
腹部不快感1(0.01)
腹部膨満2(0.02)
腹痛2(0.02)
上腹部痛2(0.02)
大腸炎1(0.01)
便秘25(0.24)
下痢6(0.06)
腸憩室1(0.01)
消化不良2(0.02)
硬便1(0.01)
胃潰瘍5(0.05)
副作用の種類発現例数(%)
出血性胃潰瘍1(0.01)
胃炎7(0.07)
萎縮性胃炎1(0.01)
血便排泄2(0.02)
痔核2(0.02)
イレウス1(0.01)
鼡径ヘルニア2(0.02)
過敏性腸症候群1(0.01)
メレナ1(0.01)
悪心3(0.03)
口腔内不快感1(0.01)
急性膵炎1(0.01)
肛門周囲痛1(0.01)
逆流性食道炎4(0.04)
舌障害1(0.01)
嘔吐3(0.03)
口唇のひび割れ1(0.01)
排便障害1(0.01)
肝胆道系障害84(0.80)
胆汁うっ滞1(0.01)
胆嚢穿孔1(0.01)
肝硬変1(0.01)
肝機能異常63(0.60)
脂肪肝1(0.01)
高ビリルビン血症1(0.01)
黄疸1(0.01)
肝障害16(0.15)
皮膚及び皮下組織障害79(0.75)
脱毛症1(0.01)
褥瘡性潰瘍1(0.01)
湿疹4(0.04)
紅斑1(0.01)
多汗症41(0.39)
爪の障害1(0.01)
寝汗7(0.07)
瘙痒症10(0.10)
発疹9(0.09)
皮膚不快感1(0.01)
蕁麻疹2(0.02)
全身紅斑1(0.01)
全身性瘙痒症4(0.04)
筋骨格系及び結合組織障害56(0.54)
関節痛6(0.06)
背部痛9(0.09)
鼡径部痛1(0.01)
筋痙縮1(0.01)
副作用の種類発現例数(%)
筋力低下8(0.08)
筋骨格痛1(0.01)
筋肉痛1(0.01)
頚部痛1(0.01)
骨関節炎1(0.01)
骨粗鬆症9(0.09)
関節周囲炎1(0.01)
多発性筋炎1(0.01)
変形性脊椎炎1(0.01)
弾発指1(0.01)
筋骨格障害1(0.01)
筋骨格硬直18(0.17)
狭窄性腱鞘炎1(0.01)
腎及び尿路障害81(0.77)
尿管結石1(0.01)
排尿困難14(0.13)
遺尿1(0.01)
血尿3(0.03)
緊張性膀胱11(0.11)
IgA腎症1(0.01)
失禁1(0.01)
尿意切迫6(0.06)
神経因性膀胱3(0.03)
夜間頻尿9(0.09)
頻尿28(0.27)
蛋白尿1(0.01)
膿尿1(0.01)
腎障害1(0.01)
急性腎不全1(0.01)
切迫性尿失禁4(0.04)
尿失禁1(0.01)
尿閉2(0.02)
残尿2(0.02)
腎機能障害3(0.03)
非感染性膀胱炎3(0.03)
生殖系及び乳房障害24(0.23)
良性前立腺肥大症8(0.08)
乳房痛2(0.02)
乳房腫張1(0.01)
精巣上体炎1(0.01)
女性化乳房5(0.05)
乳頭痛1(0.01)
陰茎縮小1(0.01)
精巣萎縮1(0.01)
勃起不全5(0.05)
副作用の種類発現例数(%)
全身障害及び投与局所様態1,089(10.41)
無力症2(0.02)
胸部不快感3(0.03)
胸痛1(0.01)
捻髪音3(0.03)
死亡9(0.09)
不快感1(0.01)
顔面浮腫4(0.04)
脂肪織増加1(0.01)
疲労2(0.02)
異常感1(0.01)
冷感2(0.02)
熱感13(0.12)
歩行障害3(0.03)
注射部位知覚消失1(0.01)
注射部位びらん3(0.03)
注射部位紅斑253(2.42)
注射部位血管外漏出1(0.01)
注射部位血腫10(0.10)
注射部位出血2(0.02)
注射部位硬結827(7.90)
注射部位腫瘤1(0.01)
注射部位壊死1(0.01)
注射部位疼痛169(1.62)
注射部位知覚異常1(0.01)
注射部位瘙痒感55(0.53)
注射部位反応1(0.01)
注射部位潰瘍31(0.30)
注射部位小水疱3(0.03)
注射部位熱感5(0.05)
易刺激性1(0.01)
倦怠感17(0.16)
浮腫7(0.07)
末梢性浮腫21(0.20)
発熱8(0.08)
口渇3(0.03)
注射部位変色3(0.03)
注射部位腫脹201(1.92)
注射部位不快感1(0.01)
注射部位結節5(0.05)
注射部位異常感覚1(0.01)
注射部位痂皮1(0.01)
臨床検査306(2.92)
アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加118(1.13)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加133(1.27)
血中アルブミン減少1(0.01)
血中ビリルビン増加6(0.06)
血中カルシウム増加7(0.07)
血中クロール増加2(0.02)
血中コレステロール異常1(0.01)
副作用の種類発現例数(%)
血中コレステロール増加27(0.26)
血中クレアチニン増加16(0.15)
血中ブドウ糖増加4(0.04)
血中乳酸脱水素酵素増加41(0.39)
血中マグネシウム増加1(0.01)
血中カリウム減少2(0.02)
血中カリウム増加3(0.03)
血圧上昇2(0.02)
血中ナトリウム異常1(0.01)
血中ナトリウム減少1(0.01)
血中ナトリウム増加1(0.01)
血中トリグリセリド異常1(0.01)
血中トリグリセリド増加17(0.16)
血中尿素増加24(0.23)
血中尿酸増加6(0.06)
C-反応性蛋白増加2(0.02)
胸部X線異常3(0.03)
コンピュータ断層撮影異常1(0.01)
フィブリンDダイマー増加1(0.01)
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加35(0.33)
尿中ブドウ糖陽性1(0.01)
グリコヘモグロビン増加2(0.02)
ヘマトクリット減少8(0.08)
ヘモグロビン減少39(0.37)
低比重リポ蛋白増加2(0.02)
血小板数減少4(0.04)
蛋白アルブミン比減少1(0.01)
総蛋白減少1(0.01)
赤血球数減少19(0.18)
体重増加11(0.11)
白血球数減少5(0.05)
白血球数増加6(0.06)
血小板数増加2(0.02)
トランスアミナーゼ上昇1(0.01)
血中アルカリホスファターゼ増加46(0.44)
肝酵素上昇2(0.02)
サーファクタントプロテイン増加1(0.01)
傷害、中毒及び処置合併症18(0.17)
凍瘡1(0.01)
鎖骨骨折1(0.01)
圧迫骨折1(0.01)
転倒・転落1(0.01)
大腿骨頚部骨折3(0.03)
前腕骨折1(0.01)
骨折2(0.02)
脊椎圧迫骨折8(0.08)
皮下血腫1(0.01)
外科及び内科処置3(0.03)
心臓ペースメーカー挿入1(0.01)
入院2(0.02)

MedDRA(Ver.12.1)によりPT(Preferred Term:基本語)にて記載している

(SR11.25mg再審査資料 中間集計:2010年5月)

2) 海外臨床試験

■副作用の発現状況

副作用の種類発現例数(%)
皮 膚瘙痒感5(2.3)
筋・骨格腰背部痛3(1.4)
筋脱力13(6.0)
骨 痛19(8.7)
中枢・末梢神経異常感覚/知覚異常3(1.4)
自律神経多 汗61(28.0)
精 神うつ病4(1.8)
不 眠(症)5(2.3)
性欲減退36(16.5)
消化器食欲不振10(4.6)
便 秘4(1.8)
嘔 気6(2.8)
肝臓・胆管血清AST(GOT)上昇4(1.8)
血清ALT(GPT)上昇6(2.8)
γ-GTP上昇5(2.3)
代謝・栄養血清LDH上昇3(1.4)
AL-P上昇3(1.4)
副作用の種類発現例数(%)
内分泌女性化乳房11(5.0)
呼吸器呼吸困難4(1.8)
気管支炎3(1.4)
赤血球貧 血4(1.8)
泌尿器夜間頻尿10(4.6)
生殖器勃起障害33(15.1)
睾丸疾患31(14.2)
一般全身浮 腫9(4.1)
ほてり 85(39.0)
頭 痛10(4.6)
体重減少3(1.4)
体重増加33(15.1)
無力症3(1.4)
疲 労14(6.4)
適用部位注射部位反応22(10.1)
注射部疼痛5(2.3)
その他前立腺特異抗原増加3(1.4)

用語集(J-ART)準拠による

海外臨床試験において安全性が評価された218症例中144例(66.1%)に臨床検査値の異常を含む副作用が報告された。そのうち、1%以上の頻度で報告された副作用を集計した。

(SR11.25mg承認時集計:2002年7月)

(3) リュープロレリン22.5mg(24週製剤)投与時の副作用(前立腺癌)

■副作用の発現状況

安全性評価対象例数81
副作用発現例数45(55.6)
副作用の種類発現例数(%)
血液及びリンパ系障害1(1.2)
貧血1(1.2)
心臓障害1(1.2)
上室性頻脈1(1.2)
胃腸障害2(2.5)
十二指腸潰瘍1(1.2)
口内炎1(1.2)
一般・全身障害及び投与部位の状態24(29.6)
注射部位硬結14(17.3)
注射部位紅斑11(13.6)
注射部位疼痛5(6.2)
注射部位瘙痒感2(2.5)
注射部位腫脹2(2.5)
注射部位結節1(1.2)
感染症及び寄生虫症1(1.2)
帯状疱疹1(1.2)
傷害、中毒及び処置合併症1(1.2)
脊椎圧迫骨折1(1.2)
臨床検査11(13.6)
血中トリグリセリド増加3(3.7)
体重増加1(1.2)
血中コレステロール増加2(2.5)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加1(1.2)
血中インスリン増加1(1.2)
血中ブドウ糖増加1(1.2)
副作用の種類発現例数(%)
血中カリウム減少1(1.2)
好酸球数増加1(1.2)
低比重リポ蛋白増加1(1.2)
白血球数減少1(1.2)
代謝及び栄養障害7(8.6)
糖尿病5(6.2)
高脂血症1(1.2)
脂質代謝障害1(1.2)
2型糖尿病1(1.2)
筋骨格系及び結合組織障害2(2.5)
筋骨格硬直1(1.2)
筋力低下1(1.2)
神経系障害3(3.7)
脳梗塞1(1.2)
感覚鈍麻1(1.2)
ヘルペス後神経痛1(1.2)
腎及び尿路障害1(1.2)
腎機能障害1(1.2)
呼吸器、胸郭及び縦隔障害1(1.2)
肺梗塞1(1.2)
皮膚及び皮下組織障害1(1.2)
アトピー性皮膚炎1(1.2)
血管障害7(8.6)
ほてり5(6.2)
高血圧2(2.5)

ICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J Ver 16.1)に収載されている用語(Preferred Term:基本用語)で表示した

(PRO22.5mg承認時集計:2015年9月)

前立腺癌編 薬物動態

禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。