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会員限定 リュープリン注射用 閉経前乳癌編
禁忌、組成・性状等

Last Update:2019年8月

禁忌

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
(1) ‌本剤の成分又は合成LH-RH、LH-RH誘導体に対して、過敏症の既往歴のある患者
(2) ‌妊婦又は妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）

（閉経前乳癌以外の効能・効果に対する禁忌については最新の添付文書をご覧ください。）

組成・性状

4週製剤（3.75mg）
本剤は白色の粉末の凍結乾燥品で、持続性注射剤であり、下記のバイアル品とキット品がある。

有効成分リュープロレリン酢酸塩3.75mg
添加物乳酸・グリコール酸共重合体（3：1）
D-マンニトール		33.75mg
6.6mg

なお、バイアル品には懸濁用液1mLが添付されており、キット品は粉末部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となっている。懸濁用液1mLには、注射用水及び添加物としてD-マンニトール50mg、カルメロースナトリウム5mg、ポリソルベート80 1mgを含有する。
本剤が添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合、pHは6.0〜7.5、浸透圧比（生理食塩液に対する比）は約1である。

12週製剤（SR11.25mg）
本剤は白色の粉末の凍結乾燥品で、持続性注射剤である。

有効成分リュープロレリン酢酸塩11.25mg
添加物乳酸重合体
D-マンニトール		99.3mg
19.45mg

なお、本製品はキット品であり、粉末部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となっている。懸濁用液1mLには、注射用水及び添加物としてD-マンニトール50mg、カルメロースナトリウム5mg、ポリソルベート80 1mgを含有する。
本剤が添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合、pHは6.0〜7.1、浸透圧比（生理食塩液に対する比）は約1である。

24週製剤（PRO22.5mg）
本剤は白色の粉末の凍結乾燥品で、持続性注射剤である。

有効成分リュープロレリン酢酸塩22.5mg
添加物乳酸重合体
ステアリン酸
D-マンニトール		84.96mg
5.05mg
19.9mg

なお、本製品はキット品であり、粉末部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となっている。懸濁用液1mLには、注射用水及び添加物としてD-マンニトール50mg、カルメロースナトリウム5mg、ポリソルベート80 1mgを含有する。
本剤が添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合、pHは6.0～7.0、浸透圧比（生理食塩液に対する比）は約1である。

有効成分に関する理化学的知見

化学構造式：化学構造式
一般名： リュープロレリン酢酸塩（Leuprorelin Acetate）［JAN］
化学名：5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide monoacetate
分子式：C59H84N16O12・C2H4O2
分子量：1269.45
性状：リュープロレリン酢酸塩は白色〜帯黄白色の粉末である。水又は酢酸（100）に極めて溶けやすく、メタノールに溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けにくい。吸湿性である。

閉経前乳癌編 効能・効果、用法・用量、使用上の注意

禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。