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Last Update:2019年8月
本剤を球脊髄性筋萎縮症以外に用いた場合の副作用については添付文書をご覧ください。
国内臨床試験において、リュープロレリン酢酸塩として11.25mgが初めて投与された240症例中191例（79.6%）に臨床検査値の異常を含む副作用が報告された。主な副作用は、ほてり15.8%（38/240例）便秘及び体重増加12.5%（30/240例）、関節痛10.4%（25/240例）等であった。
| リュープリンSR（n=240） | |
| 発現例数（%） | |
| 全事象 | 191（79.6） |
| 血液及びリンパ系障害 | 9（3.8） |
| 貧血 | 8（3.3） |
| 胃腸障害 | 52（21.7） |
| 便秘 | 30（12.5） |
| 胃炎 | 5（2.1） |
| 下痢 | 5（2.1） |
| 一般・全身障害及び投与部位の状態 | 64（26.7） |
| 注射部位硬結 | 23（9.6） |
| 注射部位反応 | 14（5.8） |
| 胸痛 | 11（4.6） |
| 倦怠感 | 8（3.3） |
| 注射部位内出血 | 7（2.9） |
| 末梢性浮腫 | 6（2.5） |
| 注射部位疼痛 | 5（2.1） |
| 肝胆道系障害 | 19（7.9） |
| 肝機能異常 | 16（6.7） |
| 感染症及び寄生虫症 | 29（12.1） |
| 鼻咽頭炎 | 5（2.1） |
| 代謝及び栄養障害 | 47（19.6） |
| 高脂血症 | 23（9.6） |
| 糖尿病 | 17（7.1） |
| 筋骨格系及び結合組織障害 | 73（30.4） |
| 関節痛 | 25（10.4） |
| 背部痛 | 22（9.2） |
| 筋肉痛 | 13（5.4） |
| 四肢痛 | 7（2.9） |
| 骨粗鬆症 | 7（2.9） |
| 変形性脊椎症 | 7（2.9） |
| 筋骨格痛 | 6（2.5） |
| 筋骨格硬直 | 6（2.5） |
| 神経系障害 | 35（14.6） |
| 頭痛 | 16（6.7） |
| 浮動性めまい | 11（4.6） |
| 感覚鈍麻 | 8（3.3） |
| 精神障害 | 31（12.9） |
| リビドー減退 | 14（5.8） |
| うつ病 | 9（3.8） |
| 不眠症 | 9（3.8） |
| 腎及び尿路障害 | 28（11.7） |
| 頻尿 | 10（4.2） |
| リュープリンSR（n=240） | |
| 発現例数（%） | |
| 生殖系及び乳房障害 | 26（10.8） |
| 男性性機能不全 | 8（3.3） |
| 勃起不全 | 8（3.3） |
| 呼吸器、胸郭及び縦隔障害 | 26（10.8） |
| 呼吸困難 | 5（2.1） |
| 皮膚及び皮下組織障害 | 40（16.7） |
| 湿疹 | 13（5.4） |
| 多汗症 | 10（4.2） |
| 血管障害 | 54（22.5） |
| ほてり | 38（15.8） |
| 高血圧 | 15（6.3） |
| 末梢冷感 | 5（2.1） |
| 臨床検査 | 64（26.7） |
| 体重増加 | 30（12.5） |
| 血中トリグリセリド増加 | 8（3.3） |
| 血中リン増加 | 7（2.9） |
| 尿中血陽性 | 5（2.1） |
| 体重減少 | 3（1.3） |
| 白血球数減少 | 3（1.3） |
| γーグルタミルトランス フェラーゼ増加 | 2（0.8） |
| 血圧低下 | 2（0.8） |
| 血中アルカリホスファターゼ増加 | 2（0.8） |
| 便潜血 | 2（0.8） |
| 肝機能検査異常 | 1（0.4） |
| 尿中白血球陽性 | 1（0.4） |
| 活性化部分トロンボ プラスチン時間延長 | 1（0.4） |
| アラニンアミノトランス フェラーゼ増加 | 1（0.4） |
| 尿中ブドウ糖 | 1（0.4） |
| グリコヘモグロビン増加 | 1（0.4） |
| ヘモグロビン減少 | 1（0.4） |
| 尿蛋白 | 1（0.4） |
| プロトロンビン時間延長 | 1（0.4） |
| 白血球数増加 | 1（0.4） |
| 血小板数増加 | 1（0.4） |
| 尿中蛋白陽性 | 1（0.4） |
| 筋酵素上昇 | 1（0.4） |
| 肝酵素上昇 | 1（0.4） |
| 便潜血陽性 | 1（0.4） |
本表はICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.19.0を用いて読み替えた
1）リュープロレリン11.25mgの球脊髄性筋萎縮症を対象とした国内臨床試験（社内資料、承認審査時評価資料）
以下の副作用が、リュープロレリン酢酸塩として11.25mgが投与された際の「重大な副作用」として認められています。本剤は徐放性製剤であるので、最終投与後も薬効持続期間中は患者の状態を観察してください。
禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。
