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ボンベンディ静注用1300 くすりの相談FAQ遺伝子組換えヒト von Willebrand因子製剤

ボニコグ アルファ(遺伝子組換え)

このFAQに記載の情報は、製品の適正使用にあたっての参考情報であり、全てのケースにあてはまるものではありません。そのため、「FAQ」の利用に関して生じた結果については、責任を負いかねますので、ご了承ください。製品のご使用にあたっては、最新の電子添文をご確認ください。また、製品に関してご不明な点がございましたら、弊社くすり相談室(0120-566-587)にお問い合わせください。

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5.その他

Q3
ボンベンディ静注用1300の申請用臨床試験で併用に使った血液凝固第Ⅷ因子(FⅧ)製剤は何ですか?

血液凝固第Ⅷ因子(FⅧ)製剤を用いるボンベンディ静注用1300の臨床試験ではルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え)を用いています1)

(参考資料)
  1. ボンベンディ静注用1300社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(2020年3月25日承認、CTD2.7.6.2)
    https://www.pmda.go.jp/drugs/2020/P20200417002/index.html