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リュープリンPRO注射用キット22.5mg くすりの相談FAQLH-RH誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤

注射用リュープロレリン酢酸塩

このFAQに記載の情報は、製品の適正使用にあたっての参考情報であり、全てのケースにあてはまるものではありません。そのため、「FAQ」の利用に関して生じた結果については、責任を負いかねますので、ご了承ください。製品のご使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。また、製品に関してご不明な点がございましたら、弊社くすり相談室(0120-566-587)にお問い合わせください。

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3.安全性

Q3
閉経前乳癌患者にリュープリンPRO注射用キット22.5mgを投与開始後も月経が継続する場合はありますか?

リュープリンPRO注射用キット22.5mgの初回投与から4週間は月経がくる場合があります。
その場合でも、投与4週後以降には月経がなくなる例がほとんどです。

参考)
ホルモン療法未治療の閉経前乳癌患者を対象とした国内第Ⅲ相試験において、リュープリンPRO注射用キット22.5mgを投与したところ、月経が認められた症例は、投与開始4週後時点で83例中50例(60.2%)、投与開始8週後時点で83例中1例(1.2%)でした1)


(参考資料)
  1. リュープリンPRO注射用キット22.5mg 申請時概要2.7.3.2.1.3 11.
    (閉経前乳癌:ホルモン療法未治療の閉経前乳癌を対象とした国内第Ⅲ相試験)
    http://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150925002/index.html(閲覧日:2021年7月6日)