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ファイバ静注用1000 くすりの相談FAQ血漿分画製剤（乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体）

乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体

このFAQに記載の情報は、製品の適正使用にあたっての参考情報であり、全てのケースにあてはまるものではありません。そのため、「FAQ」の利用に関して生じた結果については、責任を負いかねますので、ご了承ください。製品のご使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。また、製品に関してご不明な点がございましたら、弊社くすり相談室（0120-566-587）にお問い合わせください。

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4.その他

Q1
ファイバ静注用1000は特定生物由来製品であることから20年の記録の保存が必要とのことですが、メーカーではこのためのフォーマットを提供していますか？

申し訳ございませんが、弊社ではフォーマットをご提供しておりません。
保存すべき記録の内容や記録のための管理簿については、厚生労働省のホームページに患者情報記録のための管理簿の一例が掲載されています1）。

（参考資料）
  1. 「医薬品・医療機器の適正な使用により、より安心できる医療の提供を」
    https://www.mhlw.go.jp/qa/iyaku/yakujihou/point1.html（閲覧日：2021年12月16日）

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