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アドベイト静注用キット250・500・1000・1500・2000・3000 くすりの相談FAQ遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤

ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え)

このFAQに記載の情報は、製品の適正使用にあたっての参考情報であり、全てのケースにあてはまるものではありません。そのため、「FAQ」の利用に関して生じた結果については、責任を負いかねますので、ご了承ください。製品のご使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。また、製品に関してご不明な点がございましたら、弊社くすり相談室(0120-566-587)にお問い合わせください。

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4.その他

Q2
アドベイト静注用キットの20年間の記録の保存のほかに必要な記録はありますか?

<医療機関の場合>
アドベイト静注用キットには、20年間の記録の保存のほかに処方箋等の保管に関する規定はありません1)

<卸の場合>
生物由来製品のため、譲渡記録を提出していただく必要があります。

アドベイト静注用キットの添付文書では以下のように記載されています1)

20. 取扱い上の注意
本剤は特定生物由来製品ではないが、血液製剤代替医薬品であることから、本剤を投与又は処方した場合は、医薬品名(販売名)、製造番号、投与又は処方した日、投与又は処方を受けた患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。
(参考資料)
  1. アドベイト静注用キット250・500・1000・1500・2000・3000 添付文書