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アドセトリス点滴静注用50mg くすりの相談FAQ抗悪性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD30 モノクローナル抗体

ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)

このFAQに記載の情報は、製品の適正使用にあたっての参考情報であり、全てのケースにあてはまるものではありません。そのため、「FAQ」の利用に関して生じた結果については、責任を負いかねますので、ご了承ください。製品のご使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。また、製品に関してご不明な点がございましたら、弊社くすり相談室(0120-566-587)にお問い合わせください。

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2.用法用量

Q4
【A+AVD併用療法】アドセトリス点滴静注用50mg+AVD併用療法の投与順序、投与時間について教えてください。

アドセトリス点滴静注用50mgの添付文書には、投与順序の規定はございません1)
投与時間については、アドセトリス点滴静注用50mgについては30分以上かけて投与してください。併用薬剤であるドキソルビシン塩酸塩(A)、ビンブラスチン硫酸塩(V)、ダカルバジン(D)の投与時間ついては、各薬剤の最新の添付文書をご確認ください。
なお、配合変化を検討した成績がございませんので、アドセトリス点滴静注用50mgの投与前後にはフラッシュを行なってください。

A+AVD併用療法:アドセトリス点滴静注用50mg(A)+ドキソルビシン塩酸塩(A)、ビンブラスチン硫酸塩(V)、ダカルバジン(D)

参考)
国際共同第Ⅲ相試験(C25003試験:ECHELON-1試験)における規定を示します2)
投与順序は、ドキソルビシン塩酸塩(A)、ビンブラスチン硫酸塩(V)、ダカルバジン(D)の順で投与し、その後、1時間後にアドセトリス点滴静注用50mgを静脈内投与しました。

6. 用法及び用量

〈未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫〉
ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として2週間に1回1.2mg/kg(体重)を最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

【C25003試験:ECHELON-1試験概要2)
C25003試験は、未治療の進行期(Ann Arbor分類Ⅲ又はⅣ期)古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(非盲検試験)です。
主目的は、進行期(Ann Arbor分類Ⅲ又はⅣ期)古典的ホジキンリンパ腫(cHL)のフロントライン治療において、アドセトリス点滴静注用50mg及びAVD(A+AVD)併用療法とABVD併用療法で得られた修正無増悪生存期間(mPFS)を比較することでした。

(参考資料)
  1. アドセトリス点滴静注用50mg 添付文書
  2. Connors JM, et al.: N Engl J Med. 2018 Jan 25; 378(4): 331-344.
    本試験は、Seattle Genetics社(現・Seagen社)とMillennium Pharmaceuticals社(現・武田薬品工業株式会社)の支援により実施された。
    本論文の著者のうちそれぞれ2名、4名は同社の社員で、試験計画、解析、執筆等の支援を受けている。
    著者に同社より研究支援、謝礼金等を受領している者が含まれる。