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会員限定エンタイビオ 主要文献

Last Update:2018.08

1) ベドリズマブの国内第Ⅲ相臨床試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
2) ベドリズマブの海外第Ⅲ相臨床試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
3) Feagan BG, et al.: N Engl J Med 2013; 369(8): 699-710.
4) ベドリズマブの薬物動態試験成績①(社内資料、承認審査時評価資料)
5) ベドリズマブの薬物間相互作用(社内資料、承認審査時評価資料)
6) ベドリズマブの分布(社内資料、承認審査時評価資料)
7) Lahat A, et al.: J Crohns Colitis 2018; 12(1): 120-123.
8) Julsgaard M, et al.: Gastroenterology 2018; 154(3): 752-754.
9) ベドリズマブの薬物動態試験成績②(社内資料、承認審査時評価資料)
10) ベドリズマブの単回静脈内点滴投与による薬物動態(社内資料、承認審査時評価資料)
11) Soler D, et al.: J Pharmacol Exp Ther 2009; 330(3): 864-875.
12) ベドリズマブの国内第Ⅰ相反復投与試験(CPH-001)(社内資料、承認審査時評価資料)
13) ベドリズマブの海外第Ⅰ相単回投与試験(C13001)(社内資料、承認審査時評価資料)
14) ベドリズマブの海外第Ⅰ相CD4/CD8 比検討試験(C13012)(社内資料、承認審査時評価資料)
15) Milch C, et al.: J Neuroimmunol 2013; 264(1-2): 123-126.
16) ベドリズマブの薬力学試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
17) Wyant T, et al.: Gut 2015; 64(1): 77-83.
18) ベドリズマブの大腸炎自然発症サルの消化管粘膜に対する作用(サル)(社内資料、承認審査時評価資料)
19) Hesterberg PE, et al.: Gastroenterology 1996; 111(5): 1373-1380.
20) Fedyk ER, et al.: Inflamm Bowel Dis 2012; 18(11): 2107-2119.
21) ベドリズマブの結合特異性及び選択的阻害(in vitro)(社内資料、承認審査時評価資料)
22) ベドリズマブの中枢神経系免疫監視機構への影響(サル)(社内資料、承認審査時評価資料)
23) Haanstra KG, et al.: J Immunol 2013; 190(5): 1961-1973.
24) Wyant T, et al.: MAbs 2013; 5(6): 842-850.
25) ベドリズマブの安全性薬理試験(社内資料、承認審査時評価資料)
26) ベドリズマブの単回投与毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
27) ベドリズマブの反復投与毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
28) ベドリズマブの生殖発生毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
29) ベドリズマブのがん原性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
30) ベドリズマブの幼若動物毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
31) ベドリズマブの局所忍容性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
32) ベドリズマブのその他の毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)

警告・禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。