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会員限定エンタイビオ 主要文献

Last Update:2019.05

1) ベドリズマブの潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
2) Motoya S, et al.: PLoS ONE 2019; 14(2): e0212989.
3) ベドリズマブの潰瘍性大腸炎患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
4) Feagan BG, et al.: N Engl J Med 2013; 369(8): 699-710.
5) ベドリズマブのクローン病患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
6) ベドリズマブのクローン病患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
7) Sandborn WJ, et al.: N Engl J Med 2013; 369(8): 711-721.
8) ベドリズマブのクローン病患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験(導入検証)成績(社内資料、承認審査時評価資料)
9) Sands BE, et al.: Gastroenterology 2014; 147(3): 618-627.
10) ベドリズマブの薬物動態試験成績①(社内資料、承認審査時評価資料)
11) ベドリズマブの薬物間相互作用(社内資料、承認審査時評価資料)
12) ベドリズマブの分布(社内資料、承認審査時評価資料)
13) Lahat A, et al.: J Crohns Colitis 2018; 12(1): 120-123.
14) Julsgaard M, et al.: Gastroenterology 2018; 154(3): 752-754.
15) ベドリズマブの薬物動態試験成績②(社内資料、承認審査時評価資料)
16) ベドリズマブの単回静脈内点滴投与による薬物動態(社内資料、承認審査時評価資料)
17) Soler D, et al.: J Pharmacol Exp Ther 2009; 330(3): 864-875.
18) ベドリズマブの国内第Ⅰ相反復投与試験(CPH-001)(社内資料、承認審査時評価資料)
19) ベドリズマブの海外第Ⅰ相単回投与試験(C13001)(社内資料、承認審査時評価資料)
20) ベドリズマブの海外第Ⅰ相CD4+/CD8+比検討試験(C13012)(社内資料、承認審査時評価資料)
21) Milch C, et al.: J Neuroimmunol 2013; 264(1-2): 123-126.
22) ベドリズマブの薬力学試験成績(社内資料、承認審査時評価資料)
23) Wyant T, et al.: Gut 2015; 64(1): 77-83.
24) ベドリズマブの大腸炎自然発症サルの消化管粘膜に対する作用(サル)(社内資料、承認審査時評価資料)
25) Hesterberg PE, et al.: Gastroenterology 1996;111(5): 1373-1380.
26) Fedyk ER, et al.: Inflamm Bowel Dis 2012; 18(11): 2107-2119.
27) ベドリズマブの結合特異性及び選択的阻害(in vitro)(社内資料、承認審査時評価資料)
28) ベドリズマブの中枢神経系免疫監視機構への影響(サル)(社内資料、承認審査時評価資料)
29) Haanstra KG, et al.: J Immunol 2013; 190(5): 1961-1973.
30) Wyant T, et al.: MAbs 2013; 5(6): 842-850.
31) ベドリズマブの安全性薬理試験(社内資料、承認審査時評価資料)
32) ベドリズマブの単回投与毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
33) ベドリズマブの反復投与毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
34) ベドリズマブの生殖発生毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
35) ベドリズマブのがん原性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
36) ベドリズマブの幼若動物毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
37) ベドリズマブの局所忍容性試験(社内資料、承認審査時評価資料)
38) ベドリズマブのその他の毒性試験(社内資料、承認審査時評価資料)

警告・禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。