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会員限定エンタイビオ 製剤学的事項・取扱い上の注意・包装・関連情報

Last Update:2018.08

製剤の各種条件下における安定性

試験 保存条件 保存形態 保存期間 結果
温度
長期保存試験 5℃±3℃ バイアル 36ヵ月 変化なし
光安定性試験 白色蛍光ランプ 120万lx・h 変化なし
近紫外蛍光ランプ 200W・h/m2

社内資料、承認審査時評価資料

取扱い上の注意

規制区分:
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
貯  法:
遮光保存。2 ~ 8℃で保存。
使用期限:
外箱に表示の使用期限内に使用すること。(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)

包装

点滴静注用300mg:1 バイアル

関連情報

エンタイビオ点滴静注用300mg 23000AMX00483
2018年7月2日
2018年8月29日
2018年11月7日
8年(2026年7月1日)
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

警告・禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。