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会員限定 3ヵ月未満の乳幼児への投与は可能か?投与できない理由は?

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ブコラム製品について

3ヵ月未満の乳幼児への投与は可能か?投与できない理由は?
3ヵ月未満の乳幼児を対象とした試験は実施しておりません。
一般的に乳幼児では代謝能及び器官機能が未成熟であることから、年齢が低い小児では遅発性の呼吸抑制が発現する可能性が考えられます。
なお、3~6ヵ月の小児に投与する場合は、投与後の観察を慎重かつ継続的に行う必要があると考え、医療従事者の監督下でのみ投与することとし、その際には、蘇生に必要な器具を準備したうえで投与するよう設定しています。

ブコラム口腔用液 添付文書

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