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全体集団における診察室トラフ時座位拡張期血圧はいずれの時点でもベースラインと比較して有意に低下した（p＜0.05、一標本t検定）。また、診察室トラフ時座位収縮期血圧は54週を除きいずれの時点でもベースラインと比較して有意に低下した（p＜0.05、一標本t検定）。
降圧目標を達成した症例の割合は以下のとおりであった。
副作用発現頻度は、44.4%（12/27例）であった。体重50kg未満では40.9%（9/22例）、50kg以上では60.0%（3/5例）であった。主な副作用（発現頻度5%以上）は、浮動性めまい、頭痛及び腎機能障害各7.4%（2/27例）であった。体重50kg未満では浮動性めまい及び頭痛各9.1%（2/22例）、50kg以上では体位性めまい、失神及び腎機能障害各20.0%（1/5例）であった。
重篤な副作用は、体重50kg未満で急性腎障害が1例にみられたが、死亡はみられなかった。
投与中止に至った副作用は、体重50kg未満で血中クレアチニン増加が1例にみられた。
| 6） | アジルサルタンの臨床試験（小児高血圧症患者を対象とした第Ⅲ相長期投与試験／国内）（社内資料、承認審査時評価資料） | |
|---|---|---|
| 7） | Ito S, et al.: Clin Exp Nephrol. 2021; doi:10.1007/s10157-021-02159-9. Online ahead of print. |
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