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会員限定 アルンブリグ錠 主要文献

  •  1)ブリグチニブのALK阻害活性評価試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.2.2)
  •  2)ブリグチニブの海外第Ⅱ相試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.3.3、2.7.4.2、承認審査時評価資料)
  •  3)ブリグチニブの海外第Ⅲ相試験(検証試験)(2021年1月22日承認、CTD2.7.3.3、2.7.4.2、承認審査時評価資料)
  •  4)ブリグチニブの国内第Ⅱ相試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.3.3、2.7.4.2、承認審査時評価資料)
  •  5)ブリグチニブのラット6ヶ月間経口投与毒性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.3、承認審査時評価資料)
  •  6)ブリグチニブのサル6ヶ月間経口投与毒性試験及び56日間回復性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.3、  承認審査時評価資料)
  •  7)ブリグチニブのラット胚・胎児発生毒性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.6、承認審査時評価資料)
  •  8)ブリグチニブの国内第Ⅱ相試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2、承認審査時評価資料)
  •  9)ブリグチニブの食事の影響試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.1.2)
  • 10)ブリグチニブの腎機能障害患者における臨床薬理試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2)
  • 11)ブリグチニブの母集団薬物動態解析(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2)
  • 12)ブリグチニブの肝機能障害患者における臨床薬理試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2)
  • 13)ブリグチニブのマスバランス試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2)
  • 14)ブリグチニブのラット及びサルにおける薬物動態試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.4.3)
  • 15)ブリグチニブの海外第I/Ⅱ相試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2、承認審査時評価資料)
  • 16)ブリグチニブのIn vitro血漿蛋白結合試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.4.4)
  • 17)ブリグチニブのIn vitro薬物トランスポーター相互作用試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.4.7、承認審査時  評価資料)
  • 18)ブリグチニブのIn vitro代謝試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.4.5)
  • 19)ブリグチニブのリファンピシン、イトラコナゾール及びゲムフィブロジルとの臨床薬物相互作用試験(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2)
  • 20)ブリグチニブのPBPKモデリング&シミュレーション(2021年1月22日承認、CTD2.7.2.2)
  • 21)ブリグチニブ及びALKキナーゼのX線結晶構造解析(2021年1月22日承認、CTD2.6.2.2)
  • 22)ブリグチニブの安全性薬理試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.2.4、承認審査時評価資料)
  • 23)ブリグチニブの単回投与毒性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.2)
  • 24)ブリグチニブのラット28日間経口投与毒性試験及び28日間回復性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.3、  承認審査時評価資料)
  • 25)ブリグチニブのサル28日間経口投与毒性試験及び28日間回復性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.3、  承認審査時評価資料)
  • 26)ブリグチニブの遺伝毒性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.4、承認審査時評価資料)
  • 27)ブリグチニブのラット光毒性試験(2021年1月22日承認、CTD2.6.6.8、承認審査時評価資料)

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Last Update:2022.3