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重要な副作用とその対策

アグリリン投与時における「重要な副作用」として、心臓障害、QT間隔延長、貧血等の血液毒性、出血/血栓塞栓症、間質性肺疾患、頭痛等が特定されています。

「重要な副作用」の詳細は適正使用ガイドよりご確認いただけます。

《重要な副作用に対する一般的な対策・留意点》

心臓障害

患者選択
  • 心疾患又はその既往歴のある患者では、心疾患が増悪もしくは再発するおそれがあるため、慎重に投与してください。
本剤
投与前・投与中
  • 本剤の投与開始前及び投与中は定期的に心機能検査(心エコー、心電図等)を行い、患者の状態を十分に観察してください。
  • アグリリンの投与中は心血管系への影響についてモニターし、全身性浮腫、呼吸困難、運動耐性の低下、咳嗽又は胸部X線異常など、心臓関連の徴候又は症状を示す患者に対しては、必要に応じて精密検査を実施してください。
  • 動悸、息切れ又は異常な倦怠感、頭のふらつき、失神などがみられた場合、速やかに報告するよう患者に指導してください。
  • アグリリン及びその活性代謝物3-ヒドロキシアナグレリドはcAMP PDEⅢ阻害作用を有します。そのため、cAMP PDEⅢ阻害作用を有する薬剤(ミルリノン、オルプリノン、シロスタゾール、イブジラスト等)との併用により、変力作用及び変時作用が増強するおそれがあります(併用注意)。
異常が認められた場合
  • 減量、休薬又は投与中止などの適切な処置を行ってください。
  • 患者が、動悸(胸痛の有無を問わない)、息切れ又は異常な倦怠感、頭のふらつき、失神などを報告した場合、可能な限り速やかに心エコー検査又は他の検査(24時間ホルター心電計など)を行ってください。
  • 動悸に対しては、アグリリンの投与スケジュールの変更が有効な場合があります。

QT/QTc延長

患者選択
  • QT間隔延長のおそれ又はその既往歴のある患者では、QT間隔延長が起こるおそれがあるため、慎重に投与するようにしてください。
  • QT間隔延長に対する既知の危険因子を有する患者がアグリリンを使用する際は注意してください。
本剤
投与前・投与中
  • 本剤の投与開始前及び投与中は、定期的に心電図検査及び電解質測定を行い、患者の状態を十分に観察してください。
  • 必要に応じて、電解質(カルシウム、マグネシウム、カリウム)を補正してください。
  • QTc間隔を延長させる薬剤を使用する場合は、注意してください。
異常が認められた場合
  • 減量、休薬又は投与中止などの適切な処置を行ってください。

血液毒性

本剤
投与前・投与中
  • 定期的に血液検査(血球数算定等)を実施するなど観察を十分に行ってください。
異常が認められた場合
  • 減量、休薬又は投与中止などの適切な処置を行ってください。

血栓・出血性事象

患者選択
  • アスピリン投与患者におけるアグリリンの併用に際しては、特に出血の危険性の高い患者への場合、潜在的なリスクとベネフィットを評価してください。
本剤
投与前・投与中
  • アグリリンは、血小板凝集抑制作用を有する薬剤(アスピリン、クロピドグレル等)、抗凝固剤(ワルファリン等)、血栓溶解剤(ウロキナーゼ、アルテプラーゼ等)との併用により、出血の危険性が増大するおそれがあります(併用注意)。
  • 血小板凝集抑制作用を有する薬剤と併用する場合は、患者の状態を十分に観察してください。
  • 点状出血斑、紫斑、皮下出血、鼻出血、歯肉出血、過多月経などがみられる場合、医師に相談するように指導してください。
  • 四肢の脱力・麻痺、構語障害、胸痛、呼吸困難、急激な片側下肢(まれに上肢)の腫脹・疼痛・しびれといった症状がある場合、医師に相談するように指導してください。
異常が認められた場合
  • 出血:投与を中止し、適切な処置を行ってください。
  • 血栓塞栓症:適切な処置を行ってください。

間質性肺疾患

本剤
投与前・投与中
  • 患者の状態を十分に観察してください。
  • 咳(特に乾性咳、空咳)、息切れ、発熱などが出現・持続する場合は、連絡するよう指導してください。
異常が認められた場合
  • 発熱、咳嗽及び呼吸困難などの症状を示す患者では胸部検査とともに、必要に応じて精密検査を実施してください。
  • 投与を中止し、適切な処置を行ってください。

頭痛

本剤
投与前・投与中
  • 投与開始後2週間は、頭痛の副作用が生じやすいことを患者さんに指導してください1)。また、投与開始3ヵ月以降(長期)は、頭痛の発現頻度は2割以下に減少するとのデータがあります(海外データ)2)
異常が認められた場合
  • 減量、休薬又は投与中止などの適切な処置も検討してください。

1)Frewin R, et al.: Int J Clin Pract 66(10): 976-983, 2012
2)Storen E, et al.: Blood 97(4): 863-866, 2001

講演会情報

開催日時 種類 領域 講演会 対象
2022年
10月5日(水)
18:30~19:30
Web
講演会
希少血液疾患 希少血液疾患 演題1:血液腫瘍治療における低ガンマグロブリン血症
演題2:ET treatment:The Answer=未治療ET患者における第一選択薬としてのanagrelideの有効性と安全性=
全会員 詳細・申込へ
2022年
10月21日(金)
19:00~20:00
Web
講演会
希少血液疾患 希少血液疾患 演題1:本態性血小板血症の診療
演題2:ET treatment: The Answer~未治療ET患者における第一選択薬としてのanagrelideの有効性と安全性~
全会員 詳細・申込へ
2022年
10月26日(水)
19:00~20:00
Web
講演会
希少血液疾患 希少血液疾患 演題1:基礎のトピックスを中心に
演題2:臨床のトピックスを中心に
全会員 詳細・申込へ
2022年
11月1日(火)
18:30~19:30
Web
講演会
希少血液疾患 希少血液疾患 本態性血小板血症のエビデンスを振り返って 全会員 詳細・申込へ
2022年
11月4日(金)
19:00~20:00
Web
講演会
希少血液疾患 希少血液疾患 演題1:フォン・ヴィレブランド病と女性の出血
演題2:Evolution of treatment modalities for von Willebrand disease
全会員 詳細・申込へ
2022年
11月5日(土)
19:00~21:00
Web
講演会
希少血液疾患 希少血液疾患 演題1:VWD診療のための基礎知識
演題2:女性の出血とフォン・ヴィレブランド病
演題3:産婦人科医が考えるべきフォン・ヴィレブランド病
演題4:Evolution of treatment modalities for von Willebrand disease
全会員 詳細・申込へ

講演会情報

Web講演会 希少血液疾患 全会員

演題1:血液腫瘍治療における低ガンマグロブリン血症
演題2:ET treatment:The Answer=未治療ET患者における第一選択薬としてのanagrelideの有効性と安全性=

日時:2022年
10月5日(水)
18:30~19:30

講演内容:座長1:関西医科大学 内科学第一講座 主任教授 伊藤 量基 先生
演者1:近畿大学奈良病院 血液内科 教授 花本 仁 先生
座長2:近畿大学奈良病院 血液内科 教授 花本 仁 先生
演者2:関西医科大学 内科学第一講座 主任教授 伊藤 量基 先生

Web講演会 希少血液疾患 全会員

演題1:本態性血小板血症の診療
演題2:ET treatment: The Answer~未治療ET患者における第一選択薬としてのanagrelideの有効性と安全性~

日時:2022年
10月21日(金)
19:00~20:00

講演内容:座長1:市立豊中病院 血液内科 主任部長 小杉 智 先生
演者1:近畿大学医学部 血液・膠原病内科 医学部講師 谷口 康博 先生
座長2:大阪赤十字病院 副院長/血液内科 主任部長/輸血部長/総合内科部長 今田 和典先生
演者2:関西医科大学 内科学第一講座 主任教授(血液・呼吸器・膠原病内科) 伊藤 量基先生

Web講演会 希少血液疾患 全会員

演題1:基礎のトピックスを中心に
演題2:臨床のトピックスを中心に

日時:2022年
10月26日(水)
19:00~20:00

講演内容:オープニング:広島大学病院 輸血部/血友病診療センター 藤井 輝久 先生
演者1:奈良県立医科大学 小児科 野上 恵嗣 先生
演者2:広島大学病院 輸血部/血友病診療センター 藤井 輝久 先生

Web講演会 希少血液疾患 全会員

本態性血小板血症のエビデンスを振り返って

日時:2022年
11月1日(火)
18:30~19:30

講演内容:座長:NTT東日本関東病院 血液内科 部長 臼杵 憲祐 先生
演者:鳥取県立中央病院 血液内科 部長 橋本 由徳 先生

Web講演会 希少血液疾患 全会員

演題1:フォン・ヴィレブランド病と女性の出血
演題2:Evolution of treatment modalities for von Willebrand disease

日時:2022年
11月4日(金)
19:00~20:00

講演内容:座長:荻窪病院 血液凝固科 長尾 梓 先生
演者:Hannover Medical School, Hannover, Germany Haematology , Haemostasis , Oncology and Stem Cell Transplantation  Prof. Dr. Andreas Tiede

Web講演会 希少血液疾患 全会員

演題1:VWD診療のための基礎知識
演題2:女性の出血とフォン・ヴィレブランド病
演題3:産婦人科医が考えるべきフォン・ヴィレブランド病
演題4:Evolution of treatment modalities for von Willebrand disease

日時:2022年
11月5日(土)
19:00~21:00

講演内容:座長1:東北大学大学院医学系研究科 血液内科学分野 教授 張替 秀郎 先生
演者1:東京医科大学 臨床検査医学分野 教授 天野 景裕 先生
座長2:国立病院機構大阪医療センター 血友病科・感染症内科 医長 西田 恭治 先生
演者2:荻窪病院 血液凝固科 長尾 梓 先生
演者3:ミズクリニックメイワン 院長 小林 浩 先生
座長3:名古屋大学医学部附属病院 輸血部 教授 輸血部長・検査部長 副病院長 松下 正 先生
演者4:Hannover Medical School, Hannover, Germany Haematology, Haemostasis, Oncology and Stem Cell Transplantation Prof. Dr. Andreas Tiede

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