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会員限定 アディノベイト静注用キット 副作用

Last Update:2020.10

治療歴のある12歳以上の重症型血友病A患者を対象とした国際共同臨床試験において、156例中10例(6.4%)に12件の副作用が認められました。主な副作用は頭痛3例(1.9%)でした。(承認時)

治療歴のある12歳未満の重症型血友病A患者を対象とした海外臨床試験において66例中1例に蕁麻疹(1.5%)が認められました。手術患者を対象とした海外臨床試験において、17例中1例にALT上昇(5.9%)が認められました。(用法・用量追加時)

(1)  重大な副作用(類薬)
ショック、アナフィラキシー(頻度不明)
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、蕁麻疹、悪心、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください。[「重要な基本的注意」の項参照]
(2)  その他の副作用
  1%以上 1%未満
過敏症   蕁麻疹
胃腸障害   下痢、悪心
一般・全身障害および投与部位の状態   注射部位疼痛
肝胆道系障害   高ビリルビン血症
臨床検査   AST(GOT)、ALT(GPT)上昇
筋骨格系および結合組織障害   関節痛
神経系障害 頭痛  
血管障害   潮紅

使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。

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