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ヘモフィル®M＜血漿由来製剤＞＊
イムノアフィニティクロマトグラフィーにより高度に精製した血漿由来
血液凝固第Ⅷ因子製剤「ヘモフィル®M」を開発しました。
リコネイト®＜遺伝子組換え製剤＞＊
世界で初めての遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤「リコネイト®」の開発に成功しました。
アドベイト®＜遺伝子組換え製剤（プラズマ/アルブミン フリー製法）＞
病原体感染リスクの問題を解決するためにさらなる研究を続け、細胞培養、精製、製剤化、いずれの工程においても血漿やアルブミン、ウシ由来成分等のヒトおよび動物由来タンパクを全く添加しない「プラズマ/アルブミン フリー製法」による全長型の遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤「アドベイト®」を開発しました。
アディノベイト®＜半減期延長型遺伝子組換え製剤（プラズマ/アルブミン フリー製法）＞
効果持続を目的として半減期延長型製剤アディノベイト®を開発しました。「アドベイト®」の有効成分であるルリオクトコグ アルファにPEGを共有結合しています。このPEG修飾によって血中での循環時間を延長し、曝露量が増加します。
アディノベイト®静注用キット＜半減期延長型遺伝子組換え製剤（プラズマ/アルブミン フリー製法）＞
衛生的で簡単な溶解操作を実現するため、薬剤・注射用水・溶解デバイスを一体化しました。ワンアクションで溶解操作が完了します。
＊販売中止
患者の血中に血液凝固第Ⅷ因子に対するインヒビターが発生するおそれがある。特に、血液凝固第Ⅷ因子製剤による補充療法開始後、投与回数が少ない時期（補充療法開始後の比較的早期）や短期間に集中して補充療法を受けた時期にインヒビターが発生しやすいことが知られている。本剤を投与しても予想した止血効果が得られない場合には、インヒビターの発生を疑い、回収率やインヒビターの検査を行うなど注意深く対応し、適切な処置を行うこと。
※本試験は出⾎時補充療法群において承認⽤量よりも⾼⽤量が使⽤された症例が含まれますが、承認時評価資料のため掲載いたします。
使用上の注意等は「電子添文」をご参照ください。
＊アディノベイト®電子添文
8. 重要な基本的注意
8.2 患者の⾎中に⾎液凝固第Ⅷ因⼦に対するインヒビターが発⽣するおそれがある。特に、⾎液凝固第Ⅷ因⼦製剤による補充療法開始後、投与回数が少ない時期（補充療法開始後の⽐較的早期）や短期間に集中して補充療法を受けた時期にインヒビターが発⽣しやすいことが知られている。本剤を投与しても予想した⽌⾎効果が得られない場合には、インヒビターの発⽣を疑い、回収率やインヒビターの検査を⾏うなど注意深く対応し、適切な処置を⾏うこと。
