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アドベイト静注用キット 薬物動態
Last Update:2023.02
アドベイトの体内薬物動態(単回投与時)
国内の10歳以上の血友病A患者11例を対象に本剤50 IU/kgを静脈内単回投与したとき、AUC0-48は1,408±497 IU・h/dL、補正回収率*は2.24±0.45(IU/dL)/(IU/kg)、血中半減期は13.00±3.70 hでした。4)
*:補正回収率=[Cmax(IU/dL)- 投与前の血漿中第Ⅷ因子活性(IU/dL)]/ 投与量(IU/kg)
- (外国人データ)
- 欧米において実施された試験で、10歳以上の血友病A患者37例を対象に本剤50 IU/kgを静脈内単回投与したとき、AUC0-48は1,494±400 IU・h/dL、補正回収率は2.46±0.45(IU/dL)/(IU/kg)、血中半減期は11.72±2.15 hでした。
また、6歳未満の血友病A患者47例におけるAUC0-48は1,236±401 IU・h/dL、補正回収率は1.90±0.43(IU/dL)/(IU/kg)、血中半減期は9.88±1.89 hでした。8)
- 血友病A患者にアドベイトを50 IU/kg単回投与した際の薬物動態パラメータ(日本人及び外国人データ)
-
パラメータ患者群 |
国内:10歳以上 (11例) |
海外:10歳以上(37例) |
海外:6歳未満(47例) |
AUC0-48 (IU・h/dL) |
1.408±497 |
1.494±400 |
1.236±401 |
補正回収率 [(IU/dL)/(IU/kg)] |
2.24±0.45 |
2.46±0.45 |
1.90±0.43 |
血中半減期(h) |
13.00±3.70 |
11.72±2.15 |
9.88±1.89 |
(平均値±SD)
アドベイト添付文書 第1版より
- 4) 社内資料:国内主要試験(承認時評価資料)
- 8) Blanchette VS, et al.: J Thromb Haemost, 6: 1319-1326, 2008
使用上の注意等は「電子添文」をご参照ください。
*アドベイト®電子添文
6. 用法及び用量
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴注入する。なお、10mL/分を超えない速度で注入すること。用量は、通常、1回体重1kg当たり10~30国際単位を投与するが、症状に応じて適宜増減する。
薬効薬理