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会員限定 アドベイト静注用キット 薬物動態

Last Update:2020.00

アドベイトの体内薬物動態(単回投与時)

国内の10歳以上の血友病A患者11例を対象に本剤50 IU/kgを静脈内単回投与したとき、AUC0-48は1,408±497 IU・h/dL、補正回収率は2.24±0.45(IU/dL)/(IU/kg)、血中半減期は13.00±3.70 hでした。4)
:補正回収率=[Cmax(IU/dL)- 投与前の血漿中第Ⅷ因子活性(IU/dL)]/ 投与量(IU/kg)

(外国人データ)
欧米において実施された試験で、10歳以上の血友病A患者37例を対象に本剤50 IU/kgを静脈内単回投与したとき、AUC0-48は1,494±400 IU・h/dL、補正回収率は2.46±0.45(IU/dL)/(IU/kg)、血中半減期は11.72±2.15 hでした。
また、6歳未満の血友病A患者47例におけるAUC0-48は1,236±401 IU・h/dL、補正回収率は1.90±0.43(IU/dL)/(IU/kg)、血中半減期は9.88±1.89 hでした。8)
血友病A患者にアドベイトを50 IU/kg単回投与した際の薬物動態パラメータ(日本人及び外国人データ)
パラメータ患者群 国内:10歳以上
(11例)
海外:10歳以上(37例) 海外:6歳未満(47例)
AUC0-48
(IU・h/dL)
1.408±497 1.494±400 1.236±401
補正回収率
[(IU/dL)/(IU/kg)]
2.24±0.45 2.46±0.45 1.90±0.43
血中半減期(h) 13.00±3.70 11.72±2.15 9.88±1.89

(平均値±SD)

アドベイト添付文書 第1版より

  • 4) 国内主要試験(承認時評価資料)
  • 8) Blanchette VS, et al.: J Thromb Haemost, 6: 1319-1326, 2008

使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。

薬効薬理