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会員限定 アドセトリス 臨床成績

Last Update:2020年7月

成人:CD30陽性PTCL 臨床成績

未治療の CD30 陽性の末梢性 T 細胞リンパ腫 (併用投与)
未治療の CD30 陽性の末梢性 T 細胞リンパ腫患者を対象とした試験[国際共同第Ⅲ相試験(二重盲検比較試験):検証試験、ECHELON-2 試験]

8. 重要な基本的注意
〈未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫〉
8.6 本剤とドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用投与、又は本剤とシクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾン(国内未承認)との併用投与において、高頻度に発熱性好中球減少症が認められたことから、本剤とこれらの薬剤を併用投与する際には、最新のガイドライン等を参考に予防投与(一次予防)を含めたG-CSF製剤の使用を考慮すること。[11.1.4参照]

アドセトリス点滴静注用50mg 添付文書2019年12月改訂(第1版、効能又は効果変更)抜粋

《海外データ》再発又は難治性の CD30 陽性の全身性未分化大細胞リンパ腫患者(皮膚に限局した皮膚原発性未分化大細胞リンパ腫患者を除く)を対象とした試験
[海外第Ⅱ相試験(非盲検試験):SG035-0004 試験]

《海外データ》再発又は難治性の CD30 陽性の非ホジキンリンパ腫患者を対象とした試験
[海外第Ⅱ相試験:SGN35-012 試験]

禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。
アドセトリスに関する「医薬品リスク管理計画書

小児:再発又は難治性のCD30陽性HL又はsALCL臨床成績 動画