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会員限定 アドセトリス 臨床成績

Last Update:2022年10月

成人:CD30陽性HL 臨床成績

進行期古典的ホジキンリンパ腫のフロントライン治療においてABVD療法を対照として、
アドセトリス+AVD療法の有効性・安全性を評価した国際共同第Ⅲ相試験(検証試験)
治験責任医師判定による追跡調査結果約6年(2回目の中間解析)
[国際共同第Ⅲ相試験(非盲検試験):検証試験、ECHELON-1 試験]

8. 重要な基本的注意
〈未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫〉
8.6 本剤とドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用投与、又は本剤とシクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾン(国内未承認)との併用投与において、高頻度に発熱性好中球減少症が認められたことから、成人に本剤とこれらの薬剤を併用投与する際には、最新のガイドライン等を参考に予防投与(一次予防)を含めたG-CSF製剤の使用を考慮すること。[11.1.4参照]

アドセトリス点滴静注用50mg 添付文書2022年5月改訂(第2版、用量変更)抜粋

《海外データ》再発又は難治性の CD30 陽性のホジキンリンパ腫患者
(自家造血幹細胞移植後)を対象とした試験
[海外第Ⅱ相試験(非盲検試験):SG035-0003 試験]

《海外データ》再発・進行リスクのある古典的ホジキンリンパ腫患者
における自家造血幹細胞移植後の地固め療法
[海外第Ⅲ相試験(二重盲検比較試験):AETHERA 試験]

禁忌を含む使用上の注意等は「添付文書」をご参照ください。
アドセトリスに関する「医薬品リスク管理計画書

成人:CD30陽性PTCL 臨床成績 動画

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