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学会ガイドラインupdate

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尿路性器感染症に関する臨床試験実施のためのガイドライン―第2版―

日本化学療法学会

日本化学療法学会は、「尿路性器感染症に関する臨床試験実施のためのガイドライン」の改訂を行い、2016年5月、「尿路性器感染症に関する臨床試験実施のためのガイドライン―第2版―」として日本化学療法学会ホームページ上で公開した。本ガイドラインは2009年の初版に続くものである。

今回のガイドライン改訂の背景には、米国食品医薬品局(FDA)の複雑性尿路感染症に対する臨床試験ガイダンスが見直され、エントリー基準における尿中細菌数などに初版の内容との齟齬が生じたことがある。本ガイドラインの冒頭で示されているように、今版で示されている基準は尿路性器感染症の診断および治療効果判定の基準ではなく、臨床試験のために尿路性器感染症であることを確実に担保することを目的とした基準である点に留意が必要である。

本ガイドラインは、「一般的事項」として各疾患の臨床試験実施に際して必要な、’対象疾患’、’エントリー基準’、’脱落基準’、’対象菌種’、’投薬期間’、’投薬終了’ などの項目についての解説がなされ、本論にあたる部分において、「一般的事項」で記載された項目について疾患に対応した記述がなされている。なお、本ガイドラインで尿路性器感染症の対象とされている疾患は、急性単純性膀胱炎、急性単純性腎盂腎炎、複雑性尿路感染症、男子尿道炎、急性細菌性前立腺炎、急性精巣上体炎である。

(注)本ガイドラインの具体的な内容については、直接ガイドライン本体で確認されることをお勧めいたします。

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    選択基準
    本コンテンツで対象とする学会の選択基準は、日本医学会および日本医学会に加盟している学会のうちガイドラインを公開している学会とし、該当の106学会(2019年4月時点)が選択基準を満たす学会となります。なお、本コンテンツに掲載の学会ホームページへのリンクは各学会の許諾を得ています。
  • 掲載内容について
    本コンテンツに掲載する改訂情報は各ガイドラインの改訂を即時に反映するものではありません。掲載の内容は各学会から公表された内容に基づいて記載しておりますが、各ガイドラインの具体的な内容等については、直接ガイドラインをご確認ください。本コンテンツのガイドライン改訂情報の記事は株式会社テクノミックが作成し、各学会の規定により引用の許諾を取得した上で掲載しており、武田薬品工業株式会社の関与はありません。また、本コンテンツに含まれる治療方法等は武田薬品工業株式会社が推奨・保証するものではありません。改訂情報に含まれる薬剤については、最新の国内添付文書でご確認ください。
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